Vroege viscosuppletie na ACL-reconstructie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (HA-ACL)

Viscosupplementatie is een injectieve benadering die in de orthopedische praktijk wordt gebruikt om chondropathie en artrose (OA) in verschillende gewrichten te behandelen. In de afgelopen decennia zijn er verschillende producten ontwikkeld door de biomedische industrie, met verschillende biochemische en fysische eigenschappen, met als doel de beste en langdurige gunstige effecten bij artrosepatiënten te bieden. De rationele ondersteuning van het gebruik van viscosuppletie is te danken aan zowel de biomechanische als de biologische werking ervan. Ten eerste oefent hyaluronzuur (HA) een smerend effect uit, waardoor de reologische eigenschappen van synoviaal vocht worden verbeterd, waardoor de mechanische spanningen in het gewricht, die verantwoordelijk zijn voor de activering van nociceptoren en verdere slijtage van het kraakbeenoppervlak, worden verminderd. Bovendien bindt HA zich aan cellulaire receptoren en stimuleert het verder de endogene productie van hyaluronan, andere extracellulaire matrixcomponenten, en gaat het ook ontstekingsmoleculen en proteasen tegen die tot overexpressie komen in een ziek gewricht. In het licht van deze kenmerken zou HA kunnen worden beschouwd als een "intra-articulaire drug" die zowel als pijnstiller als als gewrichtsregulator kan werken. Deze eigenschappen zouden theoretisch ook kunnen worden benut voor andere klinische toepassingen dan een chronische ziekte zoals artrose. In het bijzonder zou viscosuppletie een gunstige rol kunnen spelen bij het herstellen van de algehele gewrichtshomeostase en zou het kunnen bijdragen aan het verminderen van pro-inflammatoire prikkels na chirurgische ingrepen aan de knie, waardoor pijn wordt verminderd en functioneel herstel wordt versneld. Reconstructie van de voorste kruisband (VKB) is een van de meest voorkomende procedures op het gebied van sportgeneeskunde. Het is gebruikelijk dat patiënten na de chirurgische ingreep aanhoudende zwelling van de knie ervaren, en dit verhoogt de pijn en vertraagt ​​de start van het revalidatieprogramma, waardoor de tijd van volledig functioneel herstel wordt verlengd. De mogelijkheid om een ​​intra-articulair middel zoals HA te gebruiken om de postoperatieve ontstekingsbelasting op de knie te verminderen, het gebruik van andere pijnstillers te beperken en een sneller herstel na VKB-reconstructie te bevorderen, lijkt daarom aantrekkelijk.

Het doel van dit dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde onderzoek is het evalueren van de effecten, zowel wat betreft pijnbestrijding als functioneel herstel, die worden geleverd door een enkele HA-injectie die wordt uitgevoerd in de vroege postoperatieve fase na VKB-reconstructie.

De dag na de ACL-reconstructie (die wordt uitgevoerd met dezelfde techniek voor alle ingeschreven proefpersonen), werden de patiënten gerandomiseerd om een ​​enkele injectie met HA of 3 ml zoutoplossing te krijgen. De randomisatielijst werd bewaard in een speciale kamer en de injecterende arts nam contact op met deze kamer om de behandelingstoewijzing te weten vlak voor de injectie, die werd uitgevoerd door een laterale parapatellaire benadering, na het verwijderen van de drainages en na een poging tot aspiratie om eventueel achtergebleven bloed te evacueren. het gewricht. Om de patiënt blind te houden voor de behandeling, werd een chirurgisch laken geplaatst om te voorkomen dat hij de injectieprocedure zou zien.

Alle patiënten worden 15, 30, 60, 180 en 360 dagen na de operatie geëvalueerd met behulp van de volgende hulpmiddelen: SF-36, IKDC subjectief, VAS voor pijn, EQ-VAS voor algemene gezondheidsstatus en Tegner-score. Ook de trans-patellaire omtrek en actieve en passieve ROM van beide knieën werden geregistreerd bij elke follow-up evaluatie.