Tidlig viskosupplementering etter ACL-rekonstruksjon: et randomisert kontrollert forsøk (HA-ACL)

Viskosupplementering er en injektiv tilnærming som brukes i ortopedisk praksis for å håndtere kondropati og artrose (OA) i forskjellige ledd. I løpet av de siste tiårene har flere produkter blitt utviklet av biomedisinske industrier, med ulike biokjemiske og fysiske egenskaper, med mål om å gi de beste og langvarige gunstige effektene hos OA-pasienter. Den rasjonelle støtten til bruk av viskosupplementering skyldes både dens biomekaniske og biologiske virkninger. For det første utøver hyaluronsyre (HA) en smørende effekt som forbedrer de reologiske egenskapene til leddvæsken og reduserer dermed de mekaniske påkjenningene i leddet som er ansvarlige for aktiveringen av nociceptorer og ytterligere slitasje på bruskoverflaten. Videre binder HA seg til cellulære reseptorer og stimulerer ytterligere endogen produksjon av hyaluronan, andre ekstracellulære matrikskomponenter, og det motvirker også inflammatoriske molekyler og proteaser som overuttrykkes i et sykt ledd. I lys av disse trekkene kan HA betraktes som et "intraartikulært legemiddel" som kan fungere både som smertestillende og leddregulerende middel. Disse egenskapene kan teoretisk utnyttes også for andre kliniske anvendelser enn en kronisk sykdom som OA. Spesielt kan viskosupplementering spille en fordelaktig rolle i å gjenopprette den generelle felles homeostasen og kan bidra til å redusere pro-inflammatoriske stimuli etter knekirurgiske prosedyrer, og dermed redusere smerte og akselerere funksjonell utvinning. Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) er en av de vanligste prosedyrene innen idrettsmedisin. Det er vanlig at pasienter opplever vedvarende hevelser i kneet etter det kirurgiske inngrepet, og dette øker smertene og forsinker starten av rehabiliteringsprogrammet, og forlenger dermed tidene for full funksjonell restitusjon. Muligheten for å bruke et intraartikulært middel som HA for å redusere det postoperative inflammatoriske stresset på kneet, begrense bruken av andre smertestillende midler og fremme en raskere restitusjon etter ACL-rekonstruksjon, virker derfor attraktiv.

Målet med denne dobbeltblinde, placebokontrollerte randomiserte studien er å evaluere effektene, både når det gjelder smertekontroll og funksjonell utvinning, gitt av en enkelt HA-injeksjon utført i den tidlige postoperative fasen etter ACL-rekonstruksjon.

Dagen etter ACL-rekonstruksjonen (som utføres med samme teknikk for alle de påmeldte) ble pasientene randomisert til å få en enkelt injeksjon med HA eller 3 ml saltvannsoppløsning. Randomiseringslisten ble oppbevart på et dedikert kontor, og injeksjonslegen kontaktet dette kontoret for å få vite behandlingstildelingen rett før injeksjonen, som ble utført ved en lateral parapatellar tilnærming, etter fjerning av dreneringene og etter forsøk på aspirasjon for å evakuere eventuell gjenværende blod fra leddet. For å holde pasienten blind for behandlingen, ble det plassert en kirurgisk drapering for å hindre ham i å se injeksjonsprosedyren.

Alle pasienter vil bli evaluert 15, 30, 60, 180 og 360 dager etter operasjonen ved å bruke følgende verktøy: SF-36, IKDC subjektiv, VAS for smerte, EQ-VAS for generell helsestatus og Tegner-score. Også trans-patellar omkrets og aktiv og passiv ROM av begge knærne ble registrert ved hver oppfølgingsevaluering.