Frühe Viskosupplementierung nach ACL-Rekonstruktion: eine randomisierte kontrollierte Studie (HA-ACL)

Die Viskosupplementierung ist ein injektiver Ansatz, der in der orthopädischen Praxis zur Behandlung von Chondropathie und Osteoarthritis (OA) in verschiedenen Gelenken verwendet wird. In den letzten Jahrzehnten wurden von der biomedizinischen Industrie mehrere Produkte mit unterschiedlichen biochemischen und physikalischen Eigenschaften entwickelt, mit dem Ziel, die besten und lang anhaltenden positiven Wirkungen bei OA-Patienten zu erzielen. Die rationale Unterstützung der Verwendung von Viskosupplementierung ist sowohl auf ihre biomechanischen als auch auf ihre biologischen Wirkungen zurückzuführen. Zunächst einmal übt Hyaluronsäure (HA) eine Schmierwirkung aus, die die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit verbessert und so die mechanischen Belastungen innerhalb des Gelenks reduziert, die für die Aktivierung von Nozizeptoren und weiteren Verschleiß der Knorpeloberfläche verantwortlich sind. Darüber hinaus bindet HA an zelluläre Rezeptoren und stimuliert die endogene Produktion von Hyaluronan, anderen Komponenten der extrazellulären Matrix, und wirkt auch entzündlichen Molekülen und Proteasen entgegen, die in einem erkrankten Gelenk überexprimiert werden . Angesichts dieser Merkmale könnte HA als ein "intraartikuläres Medikament" angesehen werden, das sowohl als Schmerzmittel als auch als Mittel zur Regulierung der Gelenke wirken kann. Diese Eigenschaften könnten theoretisch auch für andere klinische Anwendungen als eine chronische Erkrankung wie OA genutzt werden. Insbesondere die Viskosupplementierung könnte eine positive Rolle bei der Wiederherstellung der gesamten Gelenkhomöostase spielen und dazu beitragen, entzündungsfördernde Stimuli nach kniechirurgischen Eingriffen zu reduzieren, wodurch Schmerzen reduziert und die funktionelle Erholung beschleunigt werden. Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist einer der häufigsten Eingriffe in der Sportmedizin. Es ist üblich, dass Patienten nach dem chirurgischen Eingriff eine anhaltende Knieschwellung erleiden, was die Schmerzen verstärkt und den Beginn des Rehabilitationsprogramms verzögert, wodurch die Zeiten der vollständigen funktionellen Erholung verlängert werden. Die Möglichkeit, ein intraartikuläres Mittel wie HA einzusetzen, um die postoperative entzündliche Belastung des Knies zu reduzieren, den Einsatz anderer Schmerzmittel einzuschränken und eine schnellere Genesung nach ACL-Rekonstruktion zu fördern, erscheint daher attraktiv.

Das Ziel der vorliegenden doppelblinden, Placebo-kontrollierten, randomisierten Studie ist es, die Wirkungen sowohl hinsichtlich der Schmerzkontrolle als auch der funktionellen Wiederherstellung zu bewerten, die durch eine einzelne HA-Injektion erzielt werden, die in der frühen postoperativen Phase nach der ACL-Rekonstruktion durchgeführt wird.

Am Tag nach der ACL-Rekonstruktion (die mit der gleichen Technik für alle aufgenommenen Probanden durchgeführt wird) wurden die Patienten randomisiert, um eine einzelne Injektion von HA oder 3 ml Kochsalzlösung zu erhalten. Die Randomisierungsliste wurde in einem speziellen Büro aufbewahrt und der injizierende Arzt kontaktierte dieses Büro, um die Behandlungszuordnung kurz vor der Injektion zu erfahren, die durch einen lateralen parapatellaren Zugang durchgeführt wurde, nachdem die Drainagen entfernt wurden und nachdem versucht wurde, eventuelles Restblut abzusaugen Der Joint. Um den Patienten für die Behandlung blind zu halten, wurde ein Operationstuch angebracht, um zu verhindern, dass er den Injektionsvorgang sieht.

Alle Patienten werden 15, 30, 60, 180 und 360 Tage nach der Operation mit den folgenden Instrumenten bewertet: SF-36, IKDC subjektiv, VAS für Schmerzen, EQ-VAS für den allgemeinen Gesundheitszustand und Tegner-Score. Auch der transpatellare Umfang und der aktive und passive ROM beider Knie wurden bei jeder Nachuntersuchung registriert.