Tidlig viskosupplementering efter ACL-rekonstruktion: et randomiseret kontrolleret forsøg (HA-ACL)

Viskosupplementering er en injektiv tilgang, der anvendes i den ortopædiske praksis til at håndtere kondropati og slidgigt (OA) i forskellige led. I de sidste årtier er adskillige produkter blevet udviklet af biomedicinske industrier, med forskellige biokemiske og fysiske egenskaber, med det formål at give de bedste og langvarige gavnlige effekter hos OA-patienter. Den rationelle støtte til brugen af ​​viskosupplementering skyldes både dets biomekaniske og biologiske virkninger. Først og fremmest udøver hyaluronsyre (HA) en smørende effekt, der forbedrer ledvæskens rheologiske egenskaber og dermed reducerer de mekaniske spændinger i leddet, der er ansvarlige for aktiveringen af ​​nociceptorer og yderligere slid på bruskoverfladen. Ydermere binder HA til cellulære receptorer og stimulerer yderligere endogen produktion af hyaluronan, andre ekstracellulære matrixkomponenter, og det modvirker også inflammatoriske molekyler og proteaser, der overudtrykkes i et sygt led. I lyset af disse egenskaber kunne HA betragtes som et "intraartikulært lægemiddel", som kan virke både som smertestillende og ledregulerende middel. Disse egenskaber kan teoretisk også udnyttes til andre kliniske anvendelser end en kronisk sygdom som OA. Især kan viskosupplementering spille en gavnlig rolle i at genoprette den overordnede fælles homeostase og kan bidrage til at reducere pro-inflammatoriske stimuli efter knækirurgiske procedurer og dermed reducere smerte og accelerere funktionel restitution. Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) er en af ​​de mest almindelige procedurer inden for sportsmedicin. Det er almindeligt, at patienter oplever vedvarende hævelser i knæet efter det kirurgiske indgreb, og det øger smerter og forsinker starten af ​​genoptræningsprogrammet og forlænger dermed tiderne for fuld funktionel restitution. Muligheden for at bruge et intraartikulært middel såsom HA til at reducere det postoperative inflammatoriske stress på knæet, begrænse brugen af ​​andre smertestillende midler og fremme en hurtigere restitution efter ACL-rekonstruktion, synes derfor attraktiv.

Formålet med den nuværende dobbeltblinde, placebokontrollerede randomiserede undersøgelse er at evaluere virkningerne, både med hensyn til smertekontrol og funktionel restitution, leveret af en enkelt HA-injektion udført i den tidlige postoperative fase efter ACL-rekonstruktion.

Dagen efter ACL-rekonstruktionen (som udføres med samme teknik for alle de indskrevne forsøgspersoner), blev patienterne randomiseret til at modtage en enkelt injektion af HA eller 3 ml saltvandsopløsning. Randomiseringslisten blev opbevaret på et dedikeret kontor, og injektionslægen kontaktede dette kontor for at få at vide behandlingstildelingen lige før injektionen, som blev udført ved en lateral parapatellar tilgang, efter fjernelse af drænerne og efter forsøg på aspiration for at evakuere eventuelle resterende blod fra leddet. For at holde patienten blind for behandlingen blev der anbragt et kirurgisk afdækning for at forhindre ham i at se injektionsproceduren.

Alle patienter vil blive evalueret 15, 30, 60, 180 og 360 dage efter operationen ved at bruge følgende værktøjer: SF-36, IKDC subjektiv, VAS for smerte, EQ-VAS for generel helbredsstatus og Tegner score. Også den trans-patellære omkreds og aktiv og passiv ROM af begge knæ blev registreret ved hver opfølgende evaluering.