Viscosuplementación temprana después de la reconstrucción del LCA: un ensayo controlado aleatorizado (HA-ACL)

La viscosuplementación es un enfoque inyectable utilizado en la práctica ortopédica para controlar la condropatía y la osteoartritis (OA) en diferentes articulaciones. En las últimas décadas, las industrias biomédicas han desarrollado varios productos, con diferentes propiedades bioquímicas y físicas, con el objetivo de proporcionar los mejores y más duraderos efectos beneficiosos en los pacientes con OA. El apoyo racional al uso de la viscosuplementación se debe tanto a sus acciones biomecánicas como biológicas. En primer lugar, el ácido hialurónico (HA) ejerce un efecto lubricante que mejora las propiedades reológicas del líquido sinovial, reduciendo así las tensiones mecánicas dentro de la articulación que son responsables de la activación de los nociceptores y un mayor desgaste de la superficie del cartílago. Además, HA se une a los receptores celulares y estimula aún más la producción endógena de hialuronano, otros componentes de la matriz extracelular, y también contrarresta las moléculas inflamatorias y las proteasas que se sobreexpresan en una articulación enferma. A la luz de estas características, el HA podría considerarse un "fármaco intraarticular" que puede actuar tanto como analgésico como agente regulador de las articulaciones. Estas propiedades podrían explotarse teóricamente también para diferentes aplicaciones clínicas que una enfermedad crónica como la OA. En particular, la viscosuplementación podría desempeñar un papel beneficioso en la restauración de la homeostasis articular general y podría contribuir a reducir los estímulos proinflamatorios después de los procedimientos quirúrgicos de rodilla, reduciendo así el dolor y acelerando la recuperación funcional. La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es uno de los procedimientos más comunes en el campo de la medicina deportiva. Es común que los pacientes experimenten una inflamación persistente de la rodilla después del procedimiento quirúrgico, lo que aumenta el dolor y retrasa el inicio del programa de rehabilitación, prolongando así los tiempos de recuperación funcional completa. La posibilidad de utilizar un agente intraarticular como el AH para reducir el estrés inflamatorio postoperatorio en la rodilla, limitando el uso de otros analgésicos y promoviendo una recuperación más rápida después de la reconstrucción del LCA, parece por lo tanto atractiva.

El objetivo del presente estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es evaluar los efectos, tanto en términos de control del dolor como de recuperación funcional, proporcionados por una sola inyección de AH realizada en la fase postoperatoria temprana después de la reconstrucción del LCA.

El día después de la reconstrucción del LCA (que se realiza con la misma técnica para todos los sujetos incluidos), los pacientes fueron aleatorizados para recibir una única inyección de HA o 3 ml de solución salina. La lista de aleatorización se mantuvo en una oficina dedicada y el médico inyectador se comunicó con esta oficina para conocer la asignación del tratamiento justo antes de la inyección, que se realizó mediante un abordaje pararrotuliano lateral, después de retirar los drenajes y después de intentar la aspiración para evacuar cualquier eventual sangre residual de la articulación Para mantener al paciente ciego al tratamiento, se colocó un paño quirúrgico para evitar que viera el procedimiento inyectable.

Todos los pacientes serán evaluados a los 15, 30, 60, 180 y 360 días después de la cirugía utilizando las siguientes herramientas: SF-36, IKDC subjetivo, EVA para el dolor, EQ-VAS para el estado de salud general y puntaje de Tegner. También se registró la circunferencia transrrotuliana y el ROM activo y pasivo de ambas rodillas en cada evaluación de seguimiento.