Včasná viskosuplementace po rekonstrukci ACL: Randomizovaná kontrolovaná studie (HA-ACL)

Viskosuplementace je injekční přístup používaný v ortopedické praxi k léčbě chondropatie a osteoartrózy (OA) v různých kloubech. V posledních desetiletích bylo v biomedicínském průmyslu vyvinuto několik produktů s různými biochemickými a fyzikálními vlastnostmi s cílem poskytnout ty nejlepší a dlouhodobé příznivé účinky u pacientů s OA. Racionální podpora použití viskosuplementace je dána jak jeho biomechanickými, tak biologickými účinky. Za prvé, kyselina hyaluronová (HA) má lubrikační účinek, který zlepšuje reologické vlastnosti synoviální tekutiny, čímž snižuje mechanické namáhání v kloubu, které je zodpovědné za aktivaci nociceptorů a další opotřebení povrchu chrupavky. Kromě toho se HA váže na buněčné receptory a dále stimuluje endogenní produkci hyaluronanu, dalších složek extracelulární matrix, a také působí proti zánětlivým molekulám a proteázám, které jsou nadměrně exprimovány v nemocném kloubu. Ve světle těchto vlastností by HA mohla být považována za "intraartikulární lék", který může působit jak jako lék proti bolesti, tak jako činidlo regulující kloub. Tyto vlastnosti by mohly být teoreticky využity i pro jiné klinické aplikace než u chronického onemocnění, jako je OA. Zejména viskosuplementace může hrát prospěšnou roli při obnově celkové kloubní homeostázy a může přispět ke snížení prozánětlivých stimulů po chirurgických zákrocích kolena, čímž se sníží bolest a urychlí se funkční zotavení. Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) je jedním z nejběžnějších zákroků v oblasti sportovní medicíny. Je běžné, že pacienti po chirurgickém výkonu pociťují přetrvávající otok kolena, což zvyšuje bolest a oddaluje zahájení rehabilitačního programu, čímž se prodlužuje doba plného funkčního zotavení. Možnost použití intraartikulárního činidla, jako je HA, ke snížení pooperačního zánětlivého stresu na koleni, omezení použití jiných léků proti bolesti a podpoření rychlejšího zotavení po rekonstrukci ACL, se proto zdá atraktivní.

Cílem této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované studie je vyhodnotit účinky, a to jak z hlediska kontroly bolesti, tak funkčního zotavení, poskytnutých jednou injekcí HA provedenou v časné pooperační fázi po rekonstrukci ACL.

Den po rekonstrukci ACL (která se provádí stejnou technikou u všech zařazených subjektů) byli pacienti randomizováni tak, aby dostali jednu injekci HA nebo 3 ml fyziologického roztoku. Randomizační seznam byl uložen ve vyhrazené ordinaci a injekční lékař kontaktoval tuto ordinaci, aby věděl o přidělení léčby těsně před injekcí, která byla provedena laterálním parapatellárním přístupem, po odstranění drenáží a po pokusu o aspiraci k evakuaci případné zbytkové krve z Kloub. Aby pacient zůstal slepý vůči léčbě, byla mu umístěna chirurgická rouška, která mu zabránila vidět injekční postup.

Všichni pacienti budou hodnoceni 15, 30, 60, 180 a 360 dnů po operaci pomocí následujících nástrojů: SF-36, subjektivní IKDC, VAS pro bolest, EQ-VAS pro celkový zdravotní stav a Tegnerovo skóre. Při každém následném hodnocení byl také registrován trans-patelární obvod a aktivní a pasivní ROM obou kolen.