健康なボランティアにおけるHMPL-689の研究

包含基準:

1. 研究に登録する前に、すべての被験者について書面でインフォームドコンセントを取得する必要があります
2. スクリーニング時の年齢が18歳以上45歳以下の健康な男性被験者
3. BMI ≧ 19.0 かつ ≦ 30.0 kg/m2
4. 研究の避妊要件に従う意思があり、研究中または研究後3か月間は精子を提供してはなりません。 被験者は試験中および試験後30日間はコンドームを使用するか、性交を控えることに同意する必要があります。

除外基準:

1. 早発性冠状動脈性心疾患の家族歴
2. -スクリーニング前の3か月以内に免疫抑制または日和見感染症の病歴、または生ウイルスワクチン接種を受けたことがある
3. 病歴の身体検査または臨床検査、特に肝臓および腎臓の機能によって判定される臨床的に重大な異常
4. 臨床調査員によって決定された、ECG、血圧、心拍数における臨床的に重要な所見

5. 結核（TB）のリスクがある対象者は、次のように定義されます。

   1. 現在の活動性結核の臨床的または検査的証拠
   2. 結核の歴史
   3. スクリーニング時または1日目前6か月以内のQuantiFERON®検査陽性
6. 定期的な薬の使用が必要な病状
7. 1日目から30日以内に処方薬に曝露された
8. 初回投与の14日前に、市販薬、漢方薬、ビタミン剤などの他の薬剤への曝露（パラセタモールを除く）
9. 1日目から30日以内に治験薬を用いた別の臨床試験に参加している
10. 過去3か月以内に、主要臓器に対する明確な毒性の可能性があることが知られている薬物による治療を受けている
11. -研究開始前に1日当たり10本以上のタバコまたは同等以上の喫煙者であり、研究中に喫煙を完全にやめることができない
12. 研究前の3か月間に臨床的に重大な病気の症状があった
13. 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の存在または後遺症
14. 慢性の便秘または下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、定期的または最近便中に血が混じる痔または肛門疾患
15. 重大なアレルギー疾患の病歴（例： 薬物アレルギー）および無作為化/登録前の過去 2 週間のアレルギー性鼻炎の急性期または食物アレルギー
16. -肝硬変、現在のアルコール乱用、または現在知られているHIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）の活動性感染などの臨床的に重要な肝疾患の病歴
17. 薬物乱用の現在の証拠または無作為化/登録前1年以内の薬物乱用歴
18. 被験者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できない精神状態
19. 臨床研究プロトコールに準拠する可能性は低い。例えば 非協力的な態度、フォローアップ訪問に戻ることができない、研究を完了する可能性が低い
20. 被験者は、治験実施計画書の実施に直接関与する治験責任医師または治験分担医師、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、その他のスタッフまたはその親族です。