Une étude de HMPL-689 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé doit être obtenu par écrit pour tous les sujets avant l'inscription à l'étude
2. Sujets masculins sains âgés de 18 à 45 ans inclus au moment du dépistage
3. Indice de masse corporelle ≥19,0 et ≤ 30,0 kg/m2
4. Disposé à se conformer aux exigences contraceptives de l'étude et ne doit pas donner de sperme pendant l'étude ou pendant 3 mois après. Les sujets doivent accepter d'utiliser un préservatif ou de s'abstenir de rapports sexuels tout au long de l'essai et pendant 30 jours après

Critère d'exclusion:

1. Antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée
2. Antécédents d'immunosuppression ou d'infections opportunistes ou réception d'un vaccin à virus vivant dans les 3 mois précédant le dépistage
3. Anomalies cliniquement significatives déterminées par un examen physique des antécédents médicaux ou un test de laboratoire, en particulier pour la fonction hépatique et rénale
4. Résultats cliniquement significatifs de l'ECG, de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, tels que déterminés par l'investigateur clinique

5. Sujets à risque de tuberculose (TB), définie comme :

   1. Preuves cliniques ou de laboratoire actuelles de tuberculose active
   2. Histoire de la tuberculose
   3. Un test QuantiFERON® positif lors de la sélection ou dans les 6 mois précédant le Jour 1
6. Toute condition médicale nécessitant l'utilisation régulière de médicaments
7. Exposition à des médicaments sur ordonnance dans les 30 jours précédant le jour 1
8. Exposition à tout autre médicament, y compris les médicaments en vente libre, les remèdes à base de plantes et les vitamines 14 jours avant la première dose (à l'exception du paracétamol)
9. Participation à un autre essai clinique avec tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant le jour 1
10. Traitement au cours des 3 mois précédents avec tout médicament connu pour avoir un potentiel bien défini de toxicité pour un organe majeur
11. Fumeur actuel de plus de 10 cigarettes ou équivalent/jour avant le début de l'étude et incapable d'arrêter complètement de fumer pendant l'étude
12. Symptômes d'une maladie cliniquement significative dans les 3 mois précédant l'étude
13. Présence ou séquelles d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
14. Constipation ou diarrhée chronique, syndrome du côlon irritable, maladie intestinale inflammatoire, hémorroïdes ou maladies anales avec présence régulière ou récente de sang dans les selles
15. Antécédents de maladie allergique importante (par ex. allergique aux médicaments) et la phase aiguë de la rhinite allergique au cours des 2 semaines précédant la randomisation/le recrutement ou toute allergie alimentaire
16. Antécédents cliniquement significatifs de maladie du foie, y compris cirrhose, abus d'alcool actuel ou infection active connue actuelle par le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC)
17. Preuve actuelle d'abus de drogues ou d'antécédents d'abus de drogues dans l'année précédant la randomisation / l'inscription
18. État mental rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
19. Peu susceptible de se conformer au protocole d'étude clinique ; par exemple. attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et improbabilité de terminer l'étude
20. Le sujet est l'investigateur ou tout sous-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude, autre membre du personnel ou parent de celui-ci directement impliqué dans la conduite du protocole