Uno studio di HMPL-689 in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Il consenso informato deve essere ottenuto per iscritto per tutti i soggetti prima dell'arruolamento nello studio
2. Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 45 anni inclusi al momento dello screening
3. Indice di massa corporea ≥19,0 e ≤ 30,0 kg/m2
4. - Disponibilità a rispettare i requisiti contraccettivi dello studio e non deve donare sperma durante lo studio o per i 3 mesi successivi. I soggetti devono accettare di usare un preservativo o di astenersi da rapporti sessuali durante tutto il processo e per i 30 giorni successivi

Criteri di esclusione:

1. Storia familiare di malattia coronarica prematura
2. Storia di immunosoppressione o infezioni opportunistiche o ricezione di una vaccinazione con virus vivo nei 3 mesi precedenti lo screening
3. Anomalie clinicamente significative determinate dall'anamnesi, esame fisico o test di laboratorio, in particolare per la funzionalità epatica e renale
4. Risultati clinicamente significativi in ​​​​ECG, pressione sanguigna e frequenza cardiaca, come determinato dall'investigatore clinico

5. Soggetti a rischio di tubercolosi (TB), definito come:

   1. Attuali prove cliniche o di laboratorio di tubercolosi attiva
   2. Storia della tubercolosi
   3. Un test QuantiFERON® positivo allo screening o entro 6 mesi prima del giorno 1
6. Qualsiasi condizione medica che richieda l'uso regolare di farmaci
7. Esposizione a farmaci soggetti a prescrizione entro 30 giorni prima del Giorno 1
8. Esposizione a qualsiasi altro farmaco, inclusi farmaci da banco, rimedi a base di erbe e vitamine 14 giorni prima della prima dose (ad eccezione del paracetamolo)
9. Partecipazione a un altro studio clinico con qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dal Giorno 1
10. Trattamento nei 3 mesi precedenti con qualsiasi farmaco noto per avere un potenziale ben definito di tossicità per un organo importante
11. Fumatore attuale di più di 10 sigarette o equivalente/giorno prima dell'inizio dello studio e incapace di smettere completamente di fumare durante lo studio
12. Sintomi di una malattia clinicamente significativa nei 3 mesi precedenti lo studio
13. Presenza o sequele di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di farmaci
14. Stitichezza cronica o diarrea, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, emorroidi o malattie anali con presenza regolare o recente di sangue nelle feci
15. Anamnesi di malattia allergica significativa (ad es. allergico ai farmaci) e fase acuta di rinite allergica nelle 2 settimane precedenti la randomizzazione/arruolamento o qualsiasi allergia alimentare
16. Storia clinicamente significativa di malattia epatica, inclusa cirrosi, abuso di alcol in corso o infezione attiva nota in corso da HIV, virus dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite C (HCV)
17. Evidenza attuale di abuso di droghe o storia di abuso di droghe entro un anno prima della randomizzazione/arruolamento
18. Condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
19. Improbabile che rispetti il ​​protocollo dello studio clinico; per esempio. atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up e improbabilità di completare lo studio
20. Il soggetto è lo sperimentatore o qualsiasi sub-ricercatore, assistente di ricerca, farmacista, coordinatore dello studio, altro personale o suo parente direttamente coinvolto nella conduzione del protocollo