成人IDA患者における鉄補給のためのビタミンCの有効性と安全性

背景 鉄欠乏症 (ID) は、世界中の全貧血症例の約半分を引き起こし、中等度の鉄欠乏性貧血 (IDA) は、世界中で約 6 億 1000 万人、つまり人口の 8.8% に影響を与えています。 男性（7.8%）よりも女性（9.9%）にわずかに多くみられます。 2013 年には、鉄欠乏による貧血で約 183,000 人が死亡しました。 IDA は解決すべき喫緊の問題です。

鉄欠乏性貧血（IDA）は、鉄分不足による貧血です。 貧血は、血液中の赤血球 (RBC) またはヘモグロビンの量の減少として定義されます。 食事の摂取不足や鉄分の吸収不足、出血による鉄の喪失などが原因です。 乳児や青年では、急速な成長が食事による鉄の摂取量を上回り、病気や著しく異常な食事を伴わない欠乏症になる可能性があります. 出産適齢期の女性では、重い月経または長い月経も軽度の鉄欠乏性貧血を引き起こす可能性があります. 貧血は治療可能な場合もありますが、特定の種類の貧血は一生続く場合があります。 原因が食事による鉄欠乏である場合は、通常、豆、レンズ豆、赤身の肉などの鉄分が豊富な食品を食べるか、鉄のサプリメントを摂取すると、貧血が改善されます.

クリニックでは、IDAは臨床的に3つの段階に分けられます：ID、鉄欠乏性赤血球生成（鉄欠乏性赤血球生成、IDE）およびIDA。 第一段階は鉄貯蔵の減少であり、不十分な鉄吸収の歴史があります。第二段階はIDEであり、鉄の減少または外部貯蔵の欠如に加えて、トランスフェリンも減少し、赤血球中の鉄の摂取はこの時点で通常の状態と比較して減少します; IDA は鉄欠乏症の最終段階です。 患者がIDと診断され、この状態が食事療法によって修正できる場合; IDA基準に達した場合は、鉄分を経口摂取して早期に症状を改善する必要がありますが、鉄欠乏症の原因を突き止めることが最も重要です。 コハク酸第一鉄は、クリニックで IDA を治療するために一般的に使用され、主に十二指腸と近位空腸で第一鉄の形で吸収されます。 健康な人が経口摂取した場合、鉄の5%から10%が吸収されます。 IDA患者では、吸収率が20%~30%に増加します。 吸収後、第一鉄はトランスフェリンと結合して血液循環に入り、原材料として赤血球の生成に関与します。 臨床診療では、医師は自分の好みに応じて、ビタミンCの有無にかかわらず、コハク酸第一鉄を処方します. ビタミン C は、コラーゲン形成、組織修復、フェニルアラニン、チロシンの合成、葉酸、鉄の代謝など、生体内の多くの生物学的プロセスに関与し、血管の完全性を維持します。 研究者は、ビタミンCによる鉄の摂取量の増加が貧血を防ぐことができることを示しています.ビタミンCの適用は、鉄によって引き起こされる遺伝毒性の毒性症状を軽減することができます. 理論的には、十二指腸と上部空腸で吸収できるのは二価鉄だけで、ビタミンCは第二鉄を酸化して二価鉄にし、腸内をある程度酸性に保ち、鉄の吸収を促進します。 ただし、理論上の実現可能性は臨床実践を表すことはできません。 そのため、ランダム化比較試験（RCT）を通じて、成人IDA患者の鉄補給に対するビタミンCの有効性と安全性を調査する必要があります.

手順 この調査を開始する前に、マニラ エンベロープを使用してランダム割り当てスキームを実行します。Stata 11.0 ソフトウェアによって生成されたランダム化に従って、さまざまな治療オプションがエンベロープにランダムにロードされます。 採用基準としては、インフォームドコンセントに署名の上、封筒に患者番号を記入し、封筒内の内科治療の選択肢に応じて治療を行います。 上記の治療に加えて、タンパク質、カルシウム、鉄、ビタミン、必須脂肪酸の摂取量の増加、適切な熱も同時にアドバイスされます. 被験者のコンプライアンスを確認するために、2週間ごとのフォローアップ時に薬パッケージとアルミダンボールを研究者に返却するよう求め、患者は服用していない薬パッケージを含むすべての薬パッケージを返却することを強調する必要があります研究者が患者の投薬を正しく分析するのに役立ちます。 錠剤の数は、残りの薬と患者が服用した薬の量を数えて判断することです。 研究期間中、この研究に参加する患者は、鉄補給の効果に影響を与える可能性のある他の薬を使用することはできません. 特別な状況では、鉄またはビタミンCの吸収に影響を与える他の薬を使用しているため、患者は除外されます。患者は、2週間ごとのフォローアップで定期的な血液検査を受け、検査結果、理由、および終了数および損失、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘などの患者の有害事象の発生率がすべて記録されます。 最後に、データを分析して、鉄分補給のためのビタミン C の効果と安全性を判断します。 この研究では、ビタミン C が鉄の吸収を増加させ、貧血の回復を促進する可能性があるという仮説を立てました。また、同時に鉄の吸収が増加するため、胃腸の有害事象の発生率も増加します。