Skuteczność i bezpieczeństwo witaminy C w suplementacji żelaza u dorosłych pacjentów z IDA

TŁO Niedobór żelaza (ID) jest przyczyną około połowy wszystkich przypadków niedokrwistości na całym świecie, umiarkowany stopień niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) dotyka około 610 milionów ludzi na całym świecie, czyli 8,8% populacji. Nieco częściej występuje u kobiet (9,9%) niż u mężczyzn (7,8%). W 2013 roku anemia spowodowana niedoborem żelaza spowodowała około 183 000 zgonów. IDA to pilny problem do rozwiązania.

Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) to niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza. Anemię definiuje się jako zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (RBC) lub hemoglobiny we krwi. Jest to spowodowane niedostatecznym spożyciem i wchłanianiem żelaza lub utratą żelaza w wyniku krwawienia. U niemowląt i nastolatków szybki wzrost może przewyższać spożycie żelaza w diecie i skutkować niedoborem bez choroby lub rażąco nieprawidłowej diety. U kobiet w wieku rozrodczym obfite lub długie miesiączki mogą również powodować łagodną niedokrwistość z niedoboru żelaza. Niedokrwistość jest czasami uleczalna, ale niektóre rodzaje niedokrwistości mogą utrzymywać się przez całe życie. Jeśli przyczyną jest niedobór żelaza w diecie, jedzenie większej ilości pokarmów bogatych w żelazo, takich jak fasola, soczewica lub czerwone mięso, lub przyjmowanie suplementów żelaza zwykle koryguje anemię.

W klinice IDA dzieli się klinicznie na trzy etapy: ID, erytropoeza z niedoboru żelaza (erytropoeza z niedoboru żelaza, IDE) i IDA. Pierwszym etapem jest zmniejszenie magazynowania żelaza i istnieje historia niewystarczającego wchłaniania żelaza; drugim etapem jest IDE, oprócz redukcji żelaza lub braku zewnętrznego magazynowania, zmniejsza się również transferyna, zmniejsza się spożycie żelaza w krwinkach czerwonych w porównaniu do normalnego stanu w tym czasie; IDA jest ostatnim etapem niedoboru żelaza. Jeśli u pacjentów zdiagnozowano ID i ten stan można skorygować za pomocą terapii dietetycznej; jeśli spełnia kryteria IDA, należy przyjmować żelazo doustnie i jak najszybciej złagodzić objawy, ale najważniejsze jest znalezienie przyczyny niedoboru żelaza. Bursztynian żelazawy jest powszechnie stosowany w leczeniu IDA w klinice, wchłaniany głównie w dwunastnicy i proksymalnej części jelita czczego w postaci żelazawego. U zdrowych osób po podaniu doustnym wchłania się od 5% do 10% żelaza. odsetek wchłaniania wzrasta do 20% ~ 30% u pacjentów z IDA. Po wchłonięciu żelazo żelazne może wiązać się z transferyną i wchodzić do krążenia krwi, a następnie angażować się w produkcję czerwonych krwinek jako surowców. W praktyce klinicznej lekarz przepisze bursztynian żelazawy z witaminą C lub bez, zgodnie z własnymi preferencjami. Witamina C Bierze udział w wielu procesach biologicznych in vivo, takich jak tworzenie kolagenu, naprawa tkanek, synteza fenyloalaniny, tyrozyny, metabolizm kwasu foliowego, żelaza i utrzymuje integralność naczyń. Naukowcy wykazali, że zwiększone spożycie żelaza wraz z witaminą C może zapobiegać anemii, stosowanie witaminy C może zmniejszyć objawy toksyczności genotoksyczności wywołanej przez żelazo żelazowe, pokazuje, że witamina C jest bezpieczna w połączeniu z bursztynianem żelazawym. Teoretycznie tylko żelazo dwuwartościowe może być wchłaniane w dwunastnicy i górnej części jelita czczego, witamina C może utleniać żelazo żelazowe do żelaza dwuwartościowego i utrzymuje pewien stopień kwasowości w jelicie, a następnie sprzyja wchłanianiu żelaza. Jednak wykonalność w teorii nie może reprezentować praktyki klinicznej. Dlatego konieczne jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa witaminy C w suplementacji żelaza u dorosłych pacjentów z IDA poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT).

PROCEDURA Przed rozpoczęciem tego badania koperta manila jest używana do przeprowadzenia schematu losowej alokacji, różne opcje leczenia są losowo ładowane do koperty zgodnie z randomizacją generowaną przez oprogramowanie Stata 11.0. Jeśli chodzi o kryteria włączenia, piszemy numer seryjny pacjentów na kopercie po podpisaniu formularza świadomej zgody i stosujemy różne leczenie zgodnie z opcją leczenia wewnętrznego w kopercie. Oprócz powyższej kuracji zaleca się jednocześnie zwiększenie spożycia białka, wapnia, żelaza, witamin i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, odpowiednią ciepłotę. W celu sprawdzenia zgodności podmiotu, opakowanie leku i karton aluminiowy proszeni są o zwrot badaczom na obserwacji co dwa tygodnie, należy podkreślić, że pacjenci zwracają wszystkie opakowania leków, w tym opakowania farmaceutyczne, które nie zostały odebrane i zabraknie, co pomoże naukowcom prawidłowo przeanalizować leki pacjenta. Liczbę tabletek należy policzyć i określić, ile pozostałych leków i leków przyjęli pacjenci. W okresie badania pacjentom biorącym udział w tym badaniu nie wolno stosować innych leków mogących wpływać na efekt suplementacji żelaza. W szczególnych przypadkach pacjent zostanie wykluczony z powodu stosowania innych leków wpływających na wchłanianie żelaza lub witaminy C. Podczas wizyty kontrolnej co dwa tygodnie pacjent otrzyma rutynowe badanie krwi, wynik badania, przyczynę i numer przerwania i utraty, rejestruje się częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka i zaparcia. Na koniec analizujemy dane, aby określić wpływ i bezpieczeństwo witaminy C w suplementacji żelaza. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że witamina C może zwiększać wchłanianie żelaza i przyspieszać powrót do zdrowia po anemii, a także zwiększa częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego z powodu jednoczesnego zwiększonego wchłaniania żelaza.