die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitamin C zur Eisenergänzung bei erwachsenen IDA-Patienten

HINTERGRUND Eisenmangel (ID) verursacht etwa die Hälfte aller Anämiefälle weltweit, ein moderater Grad an Eisenmangelanämie (IDA) betrifft etwa 610 Millionen Menschen weltweit oder 8,8 % der Bevölkerung. Es ist etwas häufiger bei Frauen (9,9 %) als bei Männern (7,8 %). Im Jahr 2013 führte Anämie aufgrund von Eisenmangel zu etwa 183.000 Todesfällen. IDA ist ein dringend zu lösendes Problem.

Eisenmangelanämie (IDA) ist Anämie aufgrund von Eisenmangel. Anämie ist definiert als eine Abnahme der Menge an roten Blutkörperchen (RBCs) oder Hämoglobin im Blut. Es wird durch unzureichende Nahrungsaufnahme und -aufnahme von Eisen oder Eisenverlust durch Blutungen verursacht. Bei Babys und Jugendlichen kann ein schnelles Wachstum die Eisenaufnahme über die Nahrung übersteigen und zu einem Mangel ohne Krankheit oder grob anormale Ernährung führen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter können auch starke oder lange Monatsblutungen zu einer leichten Eisenmangelanämie führen. Anämie ist manchmal behandelbar, aber bestimmte Arten von Anämie können lebenslang bestehen. Wenn die Ursache ein Eisenmangel in der Nahrung ist, kann der Verzehr von mehr eisenreichen Lebensmitteln wie Bohnen, Linsen oder rotem Fleisch oder die Einnahme von Eisenpräparaten die Anämie normalerweise korrigieren.

In der Klinik wird IDA klinisch in drei Stadien eingeteilt: ID, Eisenmangel-Erythropoese (Eisenmangel-Erythropoese, IDE) und IDA. Die erste Stufe ist die Reduzierung der Eisenspeicherung, und es gibt eine Vorgeschichte mit unzureichender Eisenabsorption; die zweite Stufe ist die IDE, zusätzlich zur Eisenreduktion oder fehlender externer Speicherung wird auch Transferrin reduziert, die Aufnahme von Eisen in roten Blutkörperchen ist im Vergleich zum Normalzustand zu diesem Zeitpunkt reduziert; IDA ist das letzte Stadium des Eisenmangels. Wenn bei den Patienten ID diagnostiziert wird und dieser Zustand durch eine Diättherapie korrigiert werden kann; Wenn es die IDA-Kriterien erreicht, muss Eisen oral eingenommen werden und die Symptome so schnell wie möglich verbessert werden, aber das Wichtigste ist, die Ursache des Eisenmangels zu finden. Eisensuccinat wird üblicherweise zur Behandlung von IDA in der Klinik verwendet und hauptsächlich im Zwölffingerdarm und proximalen Jejunum in Form von Eisen(II) absorbiert. Bei gesunden Menschen werden 5 % bis 10 % des Eisens nach oraler Einnahme resorbiert. der Resorptionsanteil ist bei IDA-Patienten auf 20%~30% erhöht. Nach der Absorption kann Eisen an Transferrin binden und in den Blutkreislauf gelangen und dann an der Produktion von roten Blutkörperchen als Rohstoffe beteiligt sein. In der klinischen Praxis verschreibt der Arzt Eisensuccinat mit oder ohne Vitamin C nach eigenen Vorlieben. Vitamin C ist an vielen biologischen Prozessen in vivo beteiligt, wie z. B. der Kollagenbildung, der Gewebereparatur, der Synthese von Phenylalanin, Tyrosin, dem Metabolismus von Folsäure und Eisen und erhält die Gefäßintegrität. Forscher haben gezeigt, dass eine erhöhte Eisenaufnahme mit Vitamin C Anämie verhindern kann, die Anwendung von Vitamin C kann die durch Eiseneisen verursachten genotoxischen Toxizitätssymptome reduzieren, es zeigt, dass Vitamin C in Kombination mit Eisensuccinat sicher ist. Theoretisch kann nur das zweiwertige Eisen im Zwölffingerdarm und im oberen Jejunum aufgenommen werden, Vitamin C kann Eisen in zweiwertiges Eisen oxidieren und hält einen gewissen Säuregrad im Darm aufrecht und fördert dann die Aufnahme von Eisen. Die Machbarkeit in der Theorie kann jedoch die klinische Praxis nicht darstellen. Daher ist es notwendig, die Wirksamkeit und Sicherheit von Vitamin C für die Eisenergänzung bei erwachsenen IDA-Patienten durch randomisierte kontrollierte Studien (RCT) zu untersuchen.

VERFAHREN Vor Beginn dieser Studie wird der Manila-Umschlag verwendet, um das zufällige Zuordnungsschema durchzuführen, verschiedene Behandlungsoptionen werden nach dem Zufallsprinzip in den Umschlag geladen, entsprechend der von der Stata 11.0-Software generierten Randomisierung. In Bezug auf die Einschlusskriterien schreiben wir die Seriennummer der Patienten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung auf den Umschlag und geben verschiedene Behandlungen gemäß der internen Behandlungsoption im Umschlag. Neben der oben genannten Behandlung wird auch gleichzeitig eine erhöhte Zufuhr von Eiweiß, Kalzium, Eisen, Vitaminen und essentiellen Fettsäuren sowie angemessene Wärme empfohlen. Um die Compliance des Probanden zu überprüfen, werden die Arzneimittelverpackung und der Aluminiumkarton gebeten, alle zwei Wochen bei der Nachuntersuchung an die Forscher zurückzugeben. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie alle Arzneimittelverpackungen zurücksenden, einschließlich der nicht eingenommenen Arzneimittelverpackungen und ausgehen, was den Forschern helfen wird, die Medikation des Patienten richtig zu analysieren. Die Anzahl der Tabletten ist zu zählen und festzustellen, wie viel von den restlichen Medikamenten und den Medikamenten die Patienten eingenommen haben. Während des Studienzeitraums dürfen Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, keine anderen Medikamente einnehmen, die die Wirkung einer Eisenergänzung beeinflussen könnten. In besonderen Fällen wird der Patient ausgeschlossen, weil er andere Medikamente einnimmt, die die Aufnahme von Eisen oder Vitamin C beeinflussen. Die Patienten erhalten bei der Nachsorge alle zwei Wochen eine Blutuntersuchung, die Ergebnisse der Untersuchung, den Grund und die Anzahl der Abbrüche und Verlust, das Auftreten unerwünschter Ereignisse bei Patienten wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und Verstopfung werden alle aufgezeichnet. Schließlich analysieren wir die Daten, um die Wirkung und Sicherheit von Vitamin C für die Eisenergänzung zu bestimmen. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass Vitamin C die Aufnahme von Eisen erhöhen und die Genesung von Anämie beschleunigen kann, und dass es aufgrund der gleichzeitig erhöhten Eisenaufnahme auch das Auftreten von unerwünschten gastrointestinalen Ereignissen erhöht.