l'efficacia e la sicurezza della vitamina C per l'integrazione di ferro nei pazienti adulti con IDA

BACKGROUND La carenza di ferro (ID) causa circa la metà di tutti i casi di anemia in tutto il mondo, un grado moderato di anemia da carenza di ferro (IDA) ha colpito circa 610 milioni di persone in tutto il mondo o l'8,8% della popolazione. È leggermente più comune nelle donne (9,9%) rispetto ai maschi (7,8%). Nel 2013, l'anemia dovuta a carenza di ferro ha provocato circa 183.000 morti. IDA è un problema urgente da risolvere.

L'anemia da carenza di ferro (IDA) è l'anemia dovuta alla mancanza di ferro. L'anemia è definita come una diminuzione della quantità di globuli rossi (RBC) o emoglobina nel sangue. È causata da un apporto dietetico insufficiente e dall'assorbimento di ferro o dalla perdita di ferro dovuta a sanguinamento. Nei neonati e negli adolescenti, la rapida crescita può superare l'assunzione dietetica di ferro e provocare una carenza senza malattia o una dieta gravemente anormale. Nelle donne in età fertile, periodi mestruali abbondanti o lunghi possono anche causare una lieve anemia da carenza di ferro. L'anemia a volte è curabile, ma alcuni tipi di anemia possono durare tutta la vita. Se la causa è la carenza di ferro nella dieta, mangiare più cibi ricchi di ferro, come fagioli, lenticchie o carne rossa, o assumere integratori di ferro di solito corregge l'anemia.

In clinica, IDA clinicamente divisa in tre fasi: ID, eritropoiesi da carenza di ferro (eritropoiesi da carenza di ferro, IDE) e IDA. La prima fase è la riduzione dell'accumulo di ferro e vi è una storia di assorbimento inadeguato del ferro; il secondo stadio è l'IDE, oltre alla riduzione del ferro o alla mancanza di immagazzinamento esterno, si riduce anche la transferrina, l'assunzione di ferro nei globuli rossi è ridotta rispetto alla condizione normale in questo momento; IDA è l'ultimo stadio della carenza di ferro. Se ai pazienti viene diagnosticata l'ID e questa condizione può essere corretta con la terapia dietetica; se raggiunge i criteri IDA, è necessario assumere il ferro per via orale e migliorare i sintomi il prima possibile, ma la cosa più importante è trovare la causa della carenza di ferro. Il succinato ferroso è comunemente usato per trattare l'IDA in clinica, principalmente assorbito nel duodeno e nel digiuno prossimale sotto forma di ferro ferroso. Nelle persone sane, dal 5% al ​​10% del ferro viene assorbito dopo l'assunzione per via orale. la proporzione di assorbimento è aumentata al 20%~30% nei pazienti con IDA. Dopo essere stato assorbito, il ferro ferroso può legarsi alla transferrina ed entrare nella circolazione sanguigna, quindi coinvolgere nella produzione di globuli rossi come materie prime. Nella pratica clinica, il medico prescriverà il succinato ferroso con o senza vitamina C secondo le proprie preferenze. Vitamina C Partecipa a molti processi biologici in vivo, come la formazione del collagene, la riparazione dei tessuti, la sintesi della fenilalanina, della tirosina, il metabolismo dell'acido folico, del ferro e mantiene l'integrità vascolare. I ricercatori hanno dimostrato che l'aumento dell'assunzione di ferro con la vitamina C può prevenire l'anemia, l'applicazione della vitamina C può ridurre i sintomi di tossicità genotossici causati dal ferro ferrico, dimostra che la vitamina C è sicura se combinata con il succinato ferroso. In teoria, solo il ferro bivalente può essere assorbito nel duodeno e nel digiuno superiore, la vitamina C può ossidare il ferro ferrico in ferro bivalente e mantiene un certo grado di acidità nell'intestino, quindi favorisce l'assorbimento del ferro. Tuttavia, la fattibilità in teoria non può rappresentare la pratica clinica. Quindi è necessario esplorare l'efficacia e la sicurezza della vitamina C per l'integrazione di ferro nei pazienti adulti IDA attraverso studi randomizzati controllati (RCT).

PROCEDURA Prima dell'inizio di questo studio, la busta di manila viene utilizzata per eseguire lo schema di assegnazione casuale, diverse opzioni di trattamento vengono caricate casualmente nella busta in base alla randomizzazione generata dal software Stata 11.0. In termini di criteri di inclusione, scriviamo il numero di serie dei pazienti sulla busta dopo aver firmato il modulo di consenso informato e forniamo trattamenti diversi in base all'opzione di trattamento interna nella busta. Oltre al trattamento di cui sopra, si consiglia contemporaneamente anche un aumento dell'assunzione di proteine, calcio, ferro, vitamine e acidi grassi essenziali e un calore adeguato. Al fine di verificare la conformità del soggetto, viene chiesto di restituire ai ricercatori al follow-up ogni due settimane la confezione del farmaco e il cartone di alluminio, si sottolinea ai pazienti che restituiscono tutte le confezioni del farmaco, comprese le confezioni farmaceutiche che non vengono assunte ed esaurito, il che aiuterà i ricercatori ad analizzare correttamente il farmaco del paziente. Il numero di compresse serve per contare e determinare la quantità dei farmaci rimanenti e dei farmaci che i pazienti hanno assunto. Durante il periodo di studio, ai pazienti che partecipano a questo studio non è consentito l'uso di altri farmaci che potrebbero influenzare l'effetto dell'integrazione di ferro. In circostanze speciali, il paziente verrà escluso a causa dell'uso di altri farmaci che influenzano l'assorbimento di ferro o vitamina C. I pazienti riceveranno un esame del sangue di routine al follow-up ogni due settimane, i risultati dell'esame, il motivo e il numero della cessazione e perdita, viene registrata l'incidenza di eventi avversi nei pazienti, come nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e costipazione. Infine, analizziamo i dati per determinare l'effetto e la sicurezza della vitamina C per l'integrazione di ferro. In questo studio, ipotizziamo che la vitamina C possa aumentare l'assorbimento del ferro e accelerare il recupero dell'anemia, inoltre aumenta l'incidenza di eventi avversi gastrointestinali a causa dell'aumento dell'assorbimento del ferro allo stesso tempo.