Účinnost a bezpečnost vitaminu C pro suplementaci železa u dospělých pacientů s IDA

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Nedostatek železa (ID) způsobuje přibližně polovinu všech případů anémie na celém světě, střední stupeň anémie z nedostatku železa (IDA) postihuje přibližně 610 milionů lidí na celém světě nebo 8,8 % populace. Je o něco častější u žen (9,9 %) než u mužů (7,8 %). V roce 2013 měla anémie způsobená nedostatkem železa za následek asi 183 000 úmrtí. IDA je naléhavý problém, který je třeba vyřešit.

Anémie z nedostatku železa (IDA) je anémie způsobená nedostatkem železa. Anémie je definována jako snížení množství červených krvinek (RBC) nebo hemoglobinu v krvi. Vzniká nedostatečným příjmem a vstřebáváním železa v potravě nebo ztrátou železa krvácením. U kojenců a dospívajících může rychlý růst předstihnout příjem železa ve stravě a vyústit v jeho nedostatek bez onemocnění nebo zcela abnormální stravy. U žen v plodném věku může silná nebo dlouhá menstruace také způsobit mírnou anémii z nedostatku železa. Anémie je někdy léčitelná, ale některé typy anémie mohou být celoživotní. Pokud je příčinou nedostatek železa ve stravě, obvykle anémie napraví konzumace potravin bohatých na železo, jako jsou fazole, čočka nebo červené maso, nebo užívání doplňků železa.

V klinické praxi se IDA klinicky dělí do tří fází: ID, erytropoéza z nedostatku železa (erytropoéza z nedostatku železa, IDE) a IDA. Prvním stupněm je snížení ukládání železa a v minulosti došlo k nedostatečné absorpci železa; druhým stupněm je IDE, kromě redukce železa nebo nedostatku externího ukládání se snižuje i transferin, snižuje se příjem železa v červených krvinkách oproti normálnímu stavu v této době; IDA je posledním stádiem nedostatku železa. Pokud je u pacientů diagnostikována ID a tento stav lze upravit dietoterapií; pokud dosáhne kritérií IDA, je potřeba užívat železo perorálně a zlepšit příznaky co nejdříve, ale nejdůležitější je najít příčinu nedostatku železa. Sukcinát železnatý se běžně používá k léčbě IDA na klinice, hlavně se absorbuje v duodenu a proximálním jejunu ve formě železnatého železa. U zdravých lidí se po perorálním podání vstřebá 5 až 10 % železa. podíl absorpce je zvýšen na 20%~30% u pacientů s IDA. Po vstřebání se železité železo může vázat na transferin a vstoupit do krevního oběhu a poté se podílet na tvorbě červených krvinek jako surovin. V klinické praxi lékař předepíše sukcinát železnatý s vitaminem C nebo bez vitaminu C podle vlastních preferencí. Vitamin C Účastní se mnoha biologických procesů in vivo, jako je tvorba kolagenu, obnova tkání, syntéza fenylalaninu, tyrosinu, metabolismus kyseliny listové, železa a udržuje vaskulární integritu. Výzkumníci prokázali, že zvýšený příjem železa s vitamínem C může zabránit anémii, aplikace vitamínu C může snížit příznaky toxicity u genotoxicity způsobené železitým železem, ukazuje, že vitamín C je bezpečný v kombinaci se sukcinátem železnatým. Teoreticky může být v duodenu a horním jejunu absorbováno pouze dvojmocné železo, vitamín C dokáže oxidovat železité železo na dvojmocné a udržuje určitý stupeň kyselosti ve střevě a podporuje vstřebávání železa. Teoretická proveditelnost však nemůže reprezentovat klinickou praxi. Je tedy nutné prozkoumat účinnost a bezpečnost vitaminu C pro suplementaci železa u dospělých pacientů s IDA prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT).

POSTUP Před začátkem této studie se použije manilská obálka k provedení schématu náhodného přidělování, do obálky se náhodně načtou různé možnosti léčby podle randomizace generované softwarem Stata 11.0. Z hlediska kritérií zařazení na obálku po podepsání informovaného souhlasu napíšeme pořadové číslo pacientů a v obálce podáváme různé léčebné postupy podle možnosti interní léčby. Kromě výše uvedené léčby, zvýšeného příjmu bílkovin, vápníku, železa, vitamínů a esenciálních mastných kyselin se doporučuje současně i vhodné teplo. Aby se zkontrolovalo, zda subjekt vyhovuje, jsou balení léku a hliníková lepenka vráceny výzkumníkům při kontrole každé dva týdny, pacienti by měli být zdůrazněni, že vracejí všechna balení léků, včetně farmaceutických balení, která nejsou převzata a dojdou, což výzkumníkům pomůže správně analyzovat lék pacienta. Počet tablet má spočítat a určit, jaké množství zbývajících léků a léků pacienti užili. Během období studie není pacientům, kteří se účastní této studie, povoleno užívat jiné léky, které mohou ovlivnit účinek suplementace železem. Za zvláštních okolností bude pacient vyřazen z důvodu užívání jiných léků ovlivňujících vstřebávání železa nebo vitamínu C. Pacientům bude při kontrole každé dva týdny pravidelně vyšetřena krev, výsledky vyšetření, důvod a počet ukončení a ztráta, výskyt nežádoucích jevů u pacientů, jako je nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem a zácpa. Nakonec analyzujeme data, abychom určili účinek a bezpečnost vitaminu C pro suplementaci železa. V této studii předpokládáme, že vitamin C může zvýšit vstřebávání železa a urychlit obnovu anémie, zvyšuje také výskyt gastrointestinálních nežádoucích příhod, protože současně zvyšuje vstřebávání železa.