Эффективность и безопасность витамина С в качестве добавок железа у взрослых пациентов с ЖДА

ПРЕДПОСЫЛКИ Дефицит железа (ЖД) вызывает примерно половину всех случаев анемии во всем мире, железодефицитной анемией средней степени (ЖДА) страдают примерно 610 миллионов человек во всем мире или 8,8% населения. Заболевание несколько чаще встречается у женщин (9,9%), чем у мужчин (7,8%). В 2013 году анемия, вызванная дефицитом железа, привела к смерти около 183 000 человек. ЖДА является актуальной проблемой, требующей решения.

Железодефицитная анемия (ЖДА) — это анемия, вызванная нехваткой железа. Анемия определяется как уменьшение количества эритроцитов (эритроцитов) или гемоглобина в крови. Это вызвано недостаточным потреблением с пищей и усвоением железа или потерей железа из-за кровотечения. У младенцев и подростков быстрый рост может опережать потребление железа с пищей и приводить к его дефициту без каких-либо заболеваний или грубо ненормальному питанию. У женщин детородного возраста обильные или длительные менструации также могут вызывать легкую железодефицитную анемию. Анемия иногда поддается лечению, но некоторые виды анемии могут оставаться на всю жизнь. Если причиной является диетический дефицит железа, употребление в пищу большего количества продуктов, богатых железом, таких как бобы, чечевица или красное мясо, или прием добавок железа обычно устраняют анемию.

В клинике ЖДА клинически разделяют на три стадии: ЖДА, железодефицитный эритропоэз (железодефицитный эритропоэз, ДЭ) и ЖДА. Первая стадия — это уменьшение накопления железа, и в анамнезе имеется неадекватное всасывание железа; вторая стадия - IDE, помимо снижения железа или отсутствия внешнего хранения, также снижается трансферрин, снижается поступление железа в эритроциты по сравнению с нормальным состоянием в это время; ЖДА является последней стадией дефицита железа. Если у больных диагностирован ЖД и это состояние можно скорректировать с помощью диетотерапии; если он достигает критериев IDA, необходимо принимать железо перорально и как можно скорее улучшить симптомы, но самое главное - найти причину дефицита железа. Сукцинат железа обычно используется для лечения ЖДА в клинике, в основном всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки в виде двухвалентного железа. У здоровых людей от 5% до 10% железа всасывается после перорального приема. доля абсорбции увеличивается до 20-30% у пациентов с ЖДА. После всасывания двухвалентное железо может связываться с трансферрином и поступать в кровоток, а затем участвовать в производстве эритроцитов в качестве сырья. В клинической практике врач назначит сукцинат железа с витамином С или без него в соответствии со своими предпочтениями. Витамин С участвует во многих биологических процессах in vivo, таких как образование коллагена, восстановление тканей, синтез фенилаланина, тирозина, метаболизм фолиевой кислоты, железа и поддерживает целостность сосудов. Исследователи показали, что повышенное потребление железа с витамином С может предотвратить анемию, применение витамина С может уменьшить симптомы токсичности при генотоксичности, вызванной трехвалентным железом, это демонстрирует, что витамин С безопасен в сочетании с сукцинатом железа. Теоретически только двухвалентное железо может всасываться в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тощей кишки, витамин С может окислять трехвалентное железо в двухвалентное железо и поддерживать определенную степень кислотности в кишечнике, а затем способствует всасыванию железа. Однако осуществимость в теории не может представлять клиническую практику. Таким образом, необходимо изучить эффективность и безопасность витамина С в качестве добавок железа у взрослых пациентов с ЖДА с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

ПРОЦЕДУРА Перед началом этого исследования манильский конверт используется для проведения схемы случайного распределения, в конверт случайным образом загружаются различные варианты лечения в соответствии с рандомизацией, сгенерированной программным обеспечением Stata 11.0. Что касается критериев включения, мы записываем серийный номер пациентов на конверте после подписания формы информированного согласия и назначаем различные виды лечения в соответствии с вариантами внутреннего лечения, указанными в конверте. В дополнение к вышеуказанному лечению одновременно рекомендуется повышенное потребление белка, кальция, железа, витаминов и незаменимых жирных кислот, соответствующее тепло. Для проверки соответствия испытуемого упаковку препарата и алюминиевый картон просят возвращать исследователям при последующем наблюдении каждые две недели, пациентов следует подчеркивать, что они возвращают все упаковки препаратов, в том числе не взятые фармацевтические упаковки. и закончится, что поможет исследователям правильно проанализировать лекарство пациента. Количество таблеток необходимо для подсчета и определения того, сколько оставшихся препаратов и препаратов приняли больные. В период исследования пациентам, участвующим в этом исследовании, не разрешается использовать другие препараты, которые могут повлиять на эффект добавок железа. В особых случаях пациент будет исключен из-за использования других препаратов, влияющих на всасывание железа или витамина С. Пациенты будут получать плановое исследование крови при контрольном осмотре каждые две недели, результаты обследования, причину и номер прекращения и потери, регистрируется частота нежелательных явлений у пациентов, таких как тошнота, рвота, боль в животе, диарея и запор. Наконец, мы анализируем данные, чтобы определить эффект и безопасность витамина С для добавок железа. В этом исследовании мы выдвинули гипотезу о том, что витамин С может увеличить абсорбцию железа и ускорить выздоровление от анемии, а также увеличивает частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта из-за одновременного увеличения абсорбции железа.