维生素 C 对成人 IDA 患者补铁的有效性和安全性

背景 缺铁 (ID) 导致全世界大约一半的贫血病例，中度缺铁性贫血 (IDA) 影响全世界约 6.1 亿人或 8.8% 的人口。 女性 (9.9%) 比男性 (7.8%) 略多一些。 2013 年，缺铁性贫血导致约 183,000 人死亡。 IDA是一个亟待解决的问题。

缺铁性贫血 (IDA) 是由于铁质不足引起的贫血。 贫血定义为血液中红细胞 (RBC) 或血红蛋白数量的减少。 它是由于饮食中铁的摄入和吸收不足，或出血引起的铁丢失所致。 在婴儿和青少年中，快速生长可能会超过铁的膳食摄入量，并导致无病或饮食严重异常的铁缺乏症。 在育龄妇女中，月经量大或时间长也会导致轻度缺铁性贫血。 贫血有时是可以治疗的，但某些类型的贫血可能是终生的。 如果原因是膳食缺铁，多吃富含铁的食物，如豆类、扁豆或红肉，或服用铁补充剂通常可以纠正贫血。

在临床上，IDA临床上分为三个阶段：ID、缺铁性红细胞生成（iron deficiency erythropoiesis，IDE）和IDA。 第一阶段是铁储存减少，有铁吸收不足的病史；第二阶段是IDE，除了铁减少或外贮不足外，转铁蛋白也减少，此时红细胞对铁的摄入较正常情况减少； IDA 是缺铁的最后阶段。 如果患者被诊断患有ID，并且可以通过饮食疗法来纠正这种情况；如果达到IDA标准，就需要口服铁剂，尽快改善症状，但最重要的是找到缺铁的原因。 临床常用琥珀酸亚铁治疗IDA，主要以亚铁形式在十二指肠和近端空肠吸收。 健康人口服后，有5%～10%的铁被吸收。 IDA患者吸收比例增至20%~30%。 亚铁被吸收后可与转铁蛋白结合进入血液循环，进而作为原料参与红细胞的生成。 在临床上，医生会根据自己的喜好开出含或不含维生素C的琥珀酸亚铁。 维生素C参与体内许多生物过程，如胶原形成、组织修复、苯丙氨酸、酪氨酸的合成、叶酸、铁的代谢以及维持血管完整性。 研究人员表明，与维生素C一起增加铁摄入量可以预防贫血，维生素C的应用可以减轻三价铁引起的遗传毒性中毒症状，证明维生素C与琥珀酸亚铁合用是安全的。 理论上只有二价铁在十二指肠和空肠上部才能被吸收，维生素C可以将三价铁氧化成二价铁并在肠道内维持一定的酸度，进而促进铁的吸收。 然而，理论上的可行性并不能代表临床实践。 因此有必要通过随机对照试验(RCT)探讨维生素C对成人IDA患者补铁的有效性和安全性。

程序本研究开始前，使用马尼拉信封进行随机分配方案，根据Stata 11.0软件生成的随机化，将不同的治疗方案随机加载到信封中。 在纳入标准方面，我们在签署知情同意书后将患者编号写在信封上，并根据信封内的治疗方案给予不同的治疗。 除上述治疗外，还应增加蛋白质、钙、铁、维生素和必需脂肪酸的摄入，同时适当加热。 为检查受试者的依从性，每两周随访时要求将药包和铝卡纸归还给研究者，强调患者归还所有药包，包括未服用的药包并用完，这将有助于研究人员正确分析患者用药情况。 药片的数量是为了计算并确定剩余药物的数量和患者服用的药物数量。 研究期间，参加本研究的患者不得使用其他可能影响补铁效果的药物。 特殊情况下，因使用其他影响铁或维生素C吸收的药物而排除。每两周随访一次血常规，检查结果、终止原因及次数并记录患者不良反应发生率，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。 最后，我们分析数据以确定维生素 C 补铁的效果和安全性。 在本研究中，我们假设维生素C可以增加铁的吸收，加速贫血的恢复，同时也因为增加铁的吸收而增加胃肠道不良事件的发生率。