de werkzaamheid en veiligheid van vitamine C voor ijzersuppletie bij volwassen IDA-patiënten

ACHTERGROND IJzertekort (ID) veroorzaakt ongeveer de helft van alle gevallen van bloedarmoede wereldwijd, een matige graad van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) treft wereldwijd ongeveer 610 miljoen mensen of 8,8% van de bevolking. Het komt iets vaker voor bij vrouwen (9,9%) dan bij mannen (7,8%). In 2013 leidde bloedarmoede als gevolg van ijzertekort tot ongeveer 183.000 doden. IDA is een urgent probleem dat moet worden opgelost.

IJzergebreksanemie (IDA) is bloedarmoede als gevolg van onvoldoende ijzer. Bloedarmoede wordt gedefinieerd als een afname van de hoeveelheid rode bloedcellen (RBC's) of hemoglobine in het bloed. Het wordt veroorzaakt door onvoldoende inname via de voeding en opname van ijzer, of ijzerverlies door bloedingen. Bij baby's en adolescenten kan een snelle groei de inname van ijzer via de voeding overtreffen en resulteren in een tekort zonder ziekte of een zeer abnormaal dieet. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen zware of lange menstruaties ook milde bloedarmoede door ijzertekort veroorzaken. Bloedarmoede is soms behandelbaar, maar bepaalde vormen van bloedarmoede kunnen levenslang zijn. Als de oorzaak een ijzertekort in de voeding is, zal het eten van meer ijzerrijk voedsel, zoals bonen, linzen of rood vlees, of het nemen van ijzersupplementen de bloedarmoede meestal corrigeren.

In de kliniek is IDA klinisch verdeeld in drie fasen: ID, ijzertekort erytropoëse (ijzertekort erytropoëse, IDE) en IDA. De eerste fase is de vermindering van de ijzeropslag en er is een geschiedenis van onvoldoende ijzerabsorptie; de tweede fase is de IDE, naast ijzerreductie of gebrek aan externe opslag, wordt transferrine ook verminderd, de opname van ijzer in rode bloedcellen wordt verminderd in vergelijking met de normale toestand op dit moment; IDA is de laatste fase van ijzertekort. Als bij de patiënten de diagnose ID wordt gesteld en deze aandoening kan worden gecorrigeerd door middel van dieettherapie; als het aan de IDA-criteria voldoet, is het nodig om ijzer oraal in te nemen en de symptomen zo snel mogelijk te verbeteren, maar het belangrijkste is om de oorzaak van ijzertekort te vinden. IJzersuccinaat wordt vaak gebruikt om IDA in de kliniek te behandelen, voornamelijk geabsorbeerd in de twaalfvingerige darm en het proximale jejunum in de vorm van ferro-ijzer. Bij gezonde mensen wordt 5% tot 10% van het ijzer geabsorbeerd na orale inname. het absorptieaandeel is verhoogd tot 20% ~ 30% bij IDA-patiënten. Nadat het is geabsorbeerd, kan ferro-ijzer zich binden aan transferrine en in de bloedcirculatie terechtkomen, en vervolgens betrokken zijn bij de productie van rode bloedcellen als grondstof. In de klinische praktijk zal de arts ferro-succinaat voorschrijven met of zonder vitamine C, naar eigen voorkeur. Vitamine C Betrokken bij veel biologische processen in vivo, zoals collageenvorming, weefselherstel, de synthese van fenylalanine, tyrosine, metabolisme van foliumzuur, ijzer en onderhoudt de vasculaire integriteit. Onderzoekers hebben aangetoond dat verhoogde ijzerinname met vitamine C bloedarmoede kan voorkomen, de toepassing van vitamine C kan de toxiciteitssymptomen bij genotoxisch veroorzaakt door ijzerijzer verminderen, het toont aan dat vitamine C veilig is in combinatie met ferro-succinaat. In theorie kan alleen het tweewaardige ijzer worden opgenomen in de twaalfvingerige darm en het bovenste deel van het jejunum, vitamine C kan ijzer (III) oxideren tot tweewaardig ijzer en handhaaft een bepaalde zuurgraad in de darm en bevordert vervolgens de opname van ijzer. De haalbaarheid in theorie kan echter niet de klinische praktijk vertegenwoordigen. Het is dus noodzakelijk om de werkzaamheid en veiligheid van vitamine C voor ijzersuppletie bij volwassen IDA-patiënten te onderzoeken door middel van gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).

PROCEDURE Voor de start van dit onderzoek wordt de manilla-envelop gebruikt om het willekeurige toewijzingsschema uit te voeren, verschillende behandelingsopties worden willekeurig in de envelop geladen volgens de randomisatie gegenereerd door Stata 11.0-software. Wat de inclusiecriteria betreft, schrijven we het serienummer van patiënten op de envelop na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier en geven we verschillende behandelingen volgens de interne behandelingsoptie in de envelop. Naast de bovenstaande behandeling, wordt tegelijkertijd een verhoogde inname van eiwitten, calcium, ijzer, vitamines en essentiële vetzuren en passende warmte geadviseerd. Om de therapietrouw van de proefpersoon te controleren, wordt gevraagd om de medicijnverpakking en het aluminiumkarton om de twee weken terug te geven aan de onderzoekers bij de follow-up. Patiënten moeten worden benadrukt dat ze alle medicijnverpakkingen retourneren, inclusief de farmaceutische verpakkingen die niet zijn ingenomen en opraken, wat onderzoekers zal helpen om de medicatie van de patiënt correct te analyseren. Het aantal tabletten is om te tellen en te bepalen hoeveel van de resterende medicijnen en de medicijnen de patiënten hebben ingenomen. Tijdens de studieperiode mogen patiënten die deelnemen aan deze studie geen andere geneesmiddelen gebruiken die het effect van ijzersuppletie kunnen beïnvloeden. In bijzondere omstandigheden wordt de patiënt uitgesloten vanwege het gebruik van andere geneesmiddelen die de opname van ijzer of vitamine C beïnvloeden. De patiënten krijgen bij de follow-up om de twee weken routinematig bloedonderzoek, de resultaten van het onderzoek, de reden en het aantal beëindigingen en verlies, de incidentie van bijwerkingen bij patiënten, zoals misselijkheid, braken, buikpijn, diarree en obstipatie worden allemaal geregistreerd. Ten slotte analyseren we de gegevens om het effect en de veiligheid van vitamine C voor ijzersuppletie te bepalen. In deze studie veronderstellen we dat vitamine C de opname van ijzer kan verhogen en het herstel van bloedarmoede kan versnellen. Het verhoogt ook de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen vanwege de verhoogde ijzerabsorptie op hetzelfde moment.