パニック障害の治療としての記憶再統合の中断
2015年12月11日 更新者：Mrs. M. Kindt、VU University of Amsterdam
再統合のプロセスを中断することによって恐怖記憶をターゲットにする: パニック障害に対する新しい介入
動物および人間の恐怖条件付け研究は、以前に獲得した恐怖の回復の前または後にプロプラノロールを投与すると、恐怖の表現がなくなることを繰り返し示しています.
恐怖記憶の再固定化の破壊として知られるこのアプローチは、不安障害を治療するための有望な新しい手段です。
本研究は、パニック障害患者におけるその有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-Vによるパニック障害の一次診断
- 参加のための独立した医師の書面による承認
除外基準:
- 研究時のパニック障害に関連する他の治療法 - 例：認知行動療法（CBT）
- うつ病の診断
- 精神病の診断
- 向精神薬の使用
- 肺疾患の病歴
- 代謝性アシドーシス
- 心血管疾患の病歴
- 第一度近親者の心臓病
- 心拍数 (HR) < 60
- 血圧 (BP) < 90-60 または BP > 170-100
- 失神または失神の病歴
- 糖尿病
- 肝臓または腎臓の病気
- 甲状腺ホルモンの過剰産生
- てんかん
- -プロプラノロールの使用を禁忌とする薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロプラノロールによる恐怖の再活性化
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プロプラノロール錠剤（40ミリグラム）の摂取
35%二酸化炭素の吸入
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プラセボコンパレーター：プラセボによる恐怖の再活性化
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35%二酸化炭素の吸入
プラセボ錠剤（40ミリグラム）の摂取
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プラセボコンパレーター：プロプラノロールによる恐怖の再活性化なし
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プロプラノロール錠剤（40ミリグラム）の摂取
空気の吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4 番目の追加 (DSM-IV) Axis I Disorders によって評価された、パニック障害と診断された参加者の数の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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パニック障害重症度尺度 (PDSS-SR) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、7 日、3 か月
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ベースライン、7 日、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0 ～ 100 mm の範囲のビジュアル アナログ スケールを使用した二酸化炭素チャレンジ
時間枠：3ヶ月
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参加者は、必要に応じて二酸化炭素を再び吸入する意思があるかどうかを、0 ～ 100 mm の範囲の視覚的アナログ スケールで評価するよう求められます。
第二に、参加者は実際にチャレンジをもう一度実行し、ビジュアルアナログスケールでどのくらい不安を感じたかを評価するように求められます.
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3ヶ月
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Panic Appraisal Inventory (PAI) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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Mobility Inventory (MI) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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Body Sensations Questionnaire (BSQ) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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広場恐怖症認知アンケート (ACQ) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン、7 日、3 か月、6 か月、1 年
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DSM-IV軸I障害の構造化臨床面接によって評価されたパニック障害と診断された参加者数の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年
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ベースライン、6 か月、1 年
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パニック障害重症度尺度 (PDSS-SR) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年
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ベースライン、6 か月、1 年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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不安感受性指数 (ASI) のスコア
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merel Kindt, Prof. dr.、University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。