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공황 장애에 대한 치료로 기억 재구성의 중단

2015년 12월 11일 업데이트: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

재구성 과정을 방해하여 공포 기억을 표적으로 삼기: 공황 장애에 대한 새로운 개입

동물과 인간의 공포 조절 연구는 이전에 획득한 공포를 검색하기 전후에 프로프라놀롤을 투여하면 공포 표현이 제거된다는 것을 반복적으로 보여주었습니다. 공포 기억 재구성 중단으로 알려진 이 접근법은 불안 장애 치료를 위한 유망한 새로운 방법입니다. 본 연구는 공황 장애 환자에서 그 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-V에 따른 공황 장애의 일차 진단
  • 참여에 대한 독립 의사의 서면 승인

제외 기준:

  • 연구 당시 공황 장애에 대한 기타 관련 치료 - 예: 인지 행동 요법(CBT)
  • 우울증의 진단
  • 정신병의 진단
  • 향정신성 약물 사용
  • 폐 질환의 역사
  • 대사성 산증
  • 심혈관 질환의 역사
  • 직계 가족 사이의 심장 문제
  • 심박수(HR) < 60
  • 혈압(BP) < 90-60 또는 BP > 170-100
  • 정전 또는 기절의 역사
  • 당뇨병
  • 간 또는 신장 질환
  • 갑상선 호르몬의 과잉 생산
  • 간질
  • 프로프라놀롤 사용을 금하는 모든 약물
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로프라놀롤로 공포 재활성화
프로프라놀롤 알약 섭취(40밀리그램)
35% 이산화탄소 흡입
위약 비교기: 위약으로 공포 재활성화
35% 이산화탄소 흡입
위약 복용(40밀리그램)
위약 비교기: 프로프라놀롤로 공포 재활성화 없음
프로프라놀롤 알약 섭취(40밀리그램)
공기 흡입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 네 번째 추가(DSM-IV) 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 평가한 공황 장애로 진단된 참가자 수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
공황 장애 심각도 척도(PDSS-SR)의 점수 변화
기간: 기준선, 7일, 3개월
기준선, 7일, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-100mm 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용한 이산화탄소 챌린지
기간: 3 개월
참가자들은 0-100mm 범위의 시각적 아날로그 척도로 요청 시 이산화탄소를 다시 흡입할 의향이 있는 정도를 평가하도록 요청받습니다. 둘째, 참가자들은 실제로 도전을 두 번 수행하고 시각적 아날로그 척도에서 얼마나 불안감을 느꼈는지 평가하도록 요청받을 것입니다.
3 개월
Panic Appraisal Inventory(PAI)의 점수 변화
기간: 기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
이동성 인벤토리(MI)의 점수 변경
기간: 기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
신체 감각 설문지(BSQ)의 점수 변화
기간: 기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
광장공포증 인지 설문지(ACQ)의 점수 변화
기간: 기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
기준선, 7일, 3개월, 6개월, 1년
DSM-IV 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 평가한 공황 장애 진단을 받은 참가자 수의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
기준선, 6개월, 1년
공황 장애 심각도 척도(PDSS-SR)의 점수 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
기준선, 6개월, 1년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
불안 민감도 지수(ASI) 점수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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