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Störung der Gedächtnisrekonsolidierung als Behandlung für Panikstörungen

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Auf das Angstgedächtnis abzielen, indem der Prozess der Rekonsolidierung unterbrochen wird: Eine neue Intervention für Panikstörungen

Angstkonditionierungsstudien an Tieren und Menschen haben wiederholt gezeigt, dass die Verabreichung von Propranolol vor oder nach dem Abrufen einer zuvor erworbenen Angst zu einer Beseitigung des Angstausdrucks führt. Dieser Ansatz, bekannt als Unterbrechung der Neukonsolidierung des Angstgedächtnisses, ist ein vielversprechender neuer Weg zur Behandlung von Angststörungen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ihre Wirksamkeit bei Patienten mit Panikstörung zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine primäre Diagnose einer Panikstörung nach DSM-V
  • schriftliche Zustimmung eines Konsiliararztes zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • andere relevante Behandlung für Panikstörung zum Zeitpunkt des Studiums - z. B. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
  • Diagnose einer Depression
  • Diagnose einer Psychose
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Geschichte der Lungenkrankheiten
  • metabolische Azidose
  • Geschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Herzprobleme bei Verwandten ersten Grades
  • Herzfrequenz (HF) < 60
  • Blutdruck (BP) < 90-60 oder BP > 170-100
  • Vorgeschichte von Stromausfällen oder Ohnmachtsanfällen
  • Diabetes
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • hyperaktive Produktion von Schilddrüsenhormonen
  • Epilepsie
  • jedes Medikament, das für die Verwendung von Propranolol kontraindiziert ist
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angstreaktivierung mit Propranolol
Arzneimittel: Propranolol
Einnahme einer Propranolol-Pille (40 Milligramm)
Sonstiges: Kohlendioxid
Einatmen von 35 % Kohlendioxid
Placebo-Komparator: Angstreaktivierung mit Placebo
Sonstiges: Kohlendioxid
Einatmen von 35 % Kohlendioxid
Arzneimittel: Placebo
Einnahme einer Placebo-Pille (40 Milligramm)
Placebo-Komparator: Keine Angst vor Reaktivierung mit Propranolol
Arzneimittel: Propranolol
Einnahme einer Propranolol-Pille (40 Milligramm)
Sonstiges: Druckluft
Einatmen von Luft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Panikstörung diagnostiziert wurde, bewertet durch das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Addition (DSM-IV) Axis I Disorders
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Punktzahl auf der Panikstörungs-Schweregradskala (PDSS-SR)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 3 Monate
Baseline, 7 Tage, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlendioxidbelastung unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–100 mm
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von 0-100 mm einzuschätzen, inwieweit sie bereit sind, Kohlendioxid erneut einzuatmen, wenn dies verlangt wird. Zweitens werden die Teilnehmer tatsächlich aufgefordert, die Herausforderung ein zweites Mal durchzuführen und auf der visuellen Analogskala zu bewerten, wie ängstlich sie sich dabei gefühlt haben.
3 Monate
Änderung der Punktzahl im Panic Appraisal Inventory (PAI)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Punktzahl im Mobilitätsinventar (MI)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Punktzahl im Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Punktzahl im Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Zeitfenster: Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Panikstörung diagnostiziert wurde, bewertet durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
Änderung der Punktzahl auf der Panikstörungs-Schweregradskala (PDSS-SR)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 1 Jahr
Baseline, 6 Monate, 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl auf dem Angstsensitivitätsindex (ASI)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKAEWC1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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