Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrelse av hukommelsen Rekonsolidering som en behandling for panikklidelse

11. desember 2015 oppdatert av: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Målretting mot fryktminne ved å forstyrre prosessen med rekonsolidering: En ny intervensjon for panikklidelse

Dyre- og menneskelige fryktkondisjoneringsstudier har gjentatte ganger vist at administrering av propranolol før eller etter gjenfinning av en tidligere ervervet frykt resulterer i en eliminering av fryktuttrykket. Denne tilnærmingen, kjent som forstyrrelse av fryktminne-rekonsolidering, er en lovende ny vei for behandling av angstlidelser. Denne studien tar sikte på å teste effekten hos pasienter med panikklidelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en primær diagnose av panikklidelse i henhold til DSM-V
  • skriftlig godkjenning av en uavhengig lege for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • annen relevant behandling for panikklidelse på studietidspunktet - for eksempel kognitiv atferdsterapi (CBT)
  • diagnose av depresjon
  • diagnose av psykose
  • bruk av psykotrope medisiner
  • historie med lungesykdommer
  • metabolsk acidose
  • historie med hjerte- og karsykdommer
  • hjerteproblemer blant førstegrads pårørende
  • hjertefrekvens (HR) < 60
  • blodtrykk (BP) < 90-60 eller BP > 170-100
  • historie med black-outs eller besvimelse
  • diabetes
  • lever- eller nyresykdommer
  • hyperaktiv produksjon av skjoldbruskhormoner
  • epilepsi
  • enhver medisin som er kontraindikativ for bruk av propranolol
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frykt reaktivering med propranolol
Legemiddel: Propranolol
Inntak av propranolol pille (40 milligram)
Annen: Karbondioksid
Innånding av 35 % karbondioksid
Placebo komparator: Frykt reaktivering med placebo
Annen: Karbondioksid
Innånding av 35 % karbondioksid
Legemiddel: Placebo
Inntak av placebo-pille (40 milligram)
Placebo komparator: Ingen frykt reaktivering med propranolol
Legemiddel: Propranolol
Inntak av propranolol pille (40 milligram)
Annen: Trykkluft
Innånding av luft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall deltakere diagnostisert med panikklidelse vurdert av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde tillegg (DSM-IV) Axis I Disorders
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Endring i poengsum på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 3 måneder
Baseline, 7 dager, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbondioksidutfordring ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 mm
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne blir bedt om å vurdere på en visuell analog skala fra 0-100 mm i hvilken grad de er villige til å inhalere karbondioksid igjen hvis dette ble bedt om. For det andre vil deltakerne faktisk bli bedt om å utføre utfordringen en gang til og vurdere på den visuelle analoge skalaen hvor engstelige det fikk dem til å føle.
3 måneder
Endring i poengsum på Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i poengsum på Mobility Inventory (MI)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i poengsum på Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i poengsum på Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Endring i antall deltakere diagnostisert med panikklidelse vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 måneder, 1 år
Endring i poengsum på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 måneder, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på angstsensitivitetsindeksen (ASI)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKAEWC1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere