中断记忆再巩固治疗恐慌症
2015年12月11日 更新者：Mrs. M. Kindt、VU University of Amsterdam
通过破坏再巩固过程来瞄准恐惧记忆：恐慌症的新干预措施
动物和人类恐惧调节研究反复表明，在恢复先前获得的恐惧之前或之后给予普萘洛尔会导致恐惧表达的消除。
这种被称为破坏恐惧记忆再巩固的方法是治疗焦虑症的一种很有前途的新途径。
本研究旨在测试其对恐慌症患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 对恐慌症的初步诊断
- 独立医生的书面批准参与
排除标准：
- 研究期间对恐慌症的其他相关治疗——例如，认知行为疗法 (CBT)
- 抑郁症的诊断
- 精神病的诊断
- 使用精神药物
- 肺病史
- 代谢性酸中毒
- 心血管疾病史
- 一级亲属有心脏问题
- 心率 (HR) < 60
- 血压 (BP) < 90-60 或 BP > 170-100
- 停电或昏厥的历史
- 糖尿病
- 肝脏或肾脏疾病
- 甲状腺激素过度分泌
- 癫痫
- 任何禁忌使用普萘洛尔的药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用普萘洛尔重新激活恐惧
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服用普萘洛尔丸（40 毫克）
吸入35%的二氧化碳
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安慰剂比较：用安慰剂重新激活恐惧
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吸入35%的二氧化碳
服用安慰剂药丸（40 毫克）
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安慰剂比较：普萘洛尔没有恐惧重新激活
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服用普萘洛尔丸（40 毫克）
吸入空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈评估的被诊断患有惊恐障碍的参与者人数的变化，第四次补充 (DSM-IV) Axis I Disorders
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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恐慌症严重程度量表 (PDSS-SR) 分数的变化
大体时间：基线、7 天、3 个月
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基线、7 天、3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用范围从 0-100 毫米的视觉模拟量表挑战二氧化碳
大体时间：3个月
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参与者被要求在 0-100 毫米的视觉模拟量表上评估他们愿意再次吸入二氧化碳的程度（如果需要）。
其次，确实会要求参与者第二次执行挑战，并在视觉模拟量表上评估他们感到的焦虑程度。
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3个月
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恐慌评估量表 (PAI) 分数的变化
大体时间：基线、7天、3个月、6个月、1年
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基线、7天、3个月、6个月、1年
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移动量表 (MI) 分数的变化
大体时间：基线、7天、3个月、6个月、1年
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基线、7天、3个月、6个月、1年
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身体感觉问卷 (BSQ) 分数的变化
大体时间：基线、7天、3个月、6个月、1年
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基线、7天、3个月、6个月、1年
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广场恐惧症认知问卷 (ACQ) 分数的变化
大体时间：基线、7天、3个月、6个月、1年
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基线、7天、3个月、6个月、1年
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通过 DSM-IV 轴 I 障碍的结构化临床访谈评估的被诊断患有恐慌症的参与者人数的变化
大体时间：基线、6 个月、1 年
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基线、6 个月、1 年
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恐慌症严重程度量表 (PDSS-SR) 分数的变化
大体时间：基线、6 个月、1 年
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基线、6 个月、1 年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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焦虑敏感度指数 (ASI) 得分
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merel Kindt, Prof. dr.、University of Amsterdam
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月11日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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