Rottura della memoria riconsolidante come trattamento per il disturbo di panico
11 dicembre 2015 aggiornato da: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Mirare alla memoria della paura interrompendo il processo di riconsolidamento: un nuovo intervento per il disturbo di panico
Studi sul condizionamento della paura animale e umano hanno ripetutamente dimostrato che la somministrazione di propranololo prima o dopo il recupero di una paura acquisita in precedenza si traduce in un'eliminazione dell'espressione della paura.
Questo approccio, noto come interruzione del riconsolidamento della memoria della paura, è una nuova strada promettente per il trattamento dei disturbi d'ansia.
Il presente studio si propone di testare la sua efficacia nei pazienti con disturbo di panico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arnold A.P. van Emmerik, PhD
- Numero di telefono: 0031205258604
- Email: A.A.P.vanEmmerik@uva.nl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi primaria di disturbo di panico secondo il DSM-V
- approvazione scritta di un medico indipendente per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- altro trattamento rilevante per il disturbo di panico al momento dello studio - ad esempio, terapia cognitivo comportamentale (CBT)
- diagnosi di depressione
- diagnosi di psicosi
- uso di farmaci psicotropi
- storia di malattie polmonari
- acidosi metabolica
- storia di malattie cardiovascolari
- problemi cardiaci tra i parenti di primo grado
- frequenza cardiaca (FC) < 60
- pressione sanguigna (PA) < 90-60 o PA > 170-100
- storia di black-out o svenimento
- diabete
- malattie del fegato o dei reni
- produzione iperattiva di ormoni tiroidei
- epilessia
- qualsiasi farmaco controindicato all'uso di propranololo
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riattivazione della paura con propranololo
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Assunzione di pillola di propranololo (40 milligrammi)
Inalazione di anidride carbonica al 35%.
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Comparatore placebo: Riattivazione della paura con il placebo
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Inalazione di anidride carbonica al 35%.
Assunzione di pillola placebo (40 milligrammi)
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Comparatore placebo: Nessuna riattivazione della paura con propranololo
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Assunzione di pillola di propranololo (40 milligrammi)
Inalazione di aria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del numero di partecipanti con diagnosi di disturbo di panico valutato dall'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta aggiunta (DSM-IV) Disturbi dell'asse I
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Basale e 3 mesi
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Variazione del punteggio sulla scala di gravità del disturbo di panico (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 3 mesi
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Basale, 7 giorni, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfida di anidride carbonica utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 a 100 mm
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala analogica visiva compresa tra 0 e 100 mm il grado in cui sono disposti a inalare nuovamente anidride carbonica se richiesto.
In secondo luogo, ai partecipanti verrà effettivamente chiesto di eseguire la sfida una seconda volta e di valutare su scala analogica visiva quanto li abbia fatti sentire ansiosi.
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3 mesi
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Modifica del punteggio nel Panic Appraisal Inventory (PAI)
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del punteggio sul Mobility Inventory (MI)
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del punteggio del questionario sulle sensazioni corporee (BSQ)
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del punteggio del questionario sulle cognizioni agorafobiche (ACQ)
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Variazione del numero di partecipanti con diagnosi di disturbo di panico valutati dall'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 6 mesi, 1 anno
|
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Variazione del punteggio sulla scala di gravità del disturbo di panico (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 1 anno
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Basale, 6 mesi, 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio sull'indice di sensibilità all'ansia (ASI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi d'ansia
- Malattia da panico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKAEWC1
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