Нарушение реконсолидации памяти как средство лечения панического расстройства
11 декабря 2015 г. обновлено: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Нацеливание на память о страхе путем нарушения процесса реконсолидации: новое вмешательство при паническом расстройстве
Исследования условного рефлекса страха у животных и человека неоднократно показывали, что введение пропранолола до или после восстановления ранее приобретенного страха приводит к устранению выражения страха.
Этот подход, известный как нарушение реконсолидации воспоминаний о страхе, является новым перспективным направлением лечения тревожных расстройств.
Настоящее исследование направлено на проверку его эффективности у пациентов с паническим расстройством.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз панического расстройства согласно DSM-V
- письменное согласие независимого врача на участие
Критерий исключения:
- другое соответствующее лечение панического расстройства во время исследования — например, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
- диагностика депрессии
- диагностика психоза
- использование психотропных препаратов
- легочные заболевания в анамнезе
- Метаболический ацидоз
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- проблемы с сердцем у ближайших родственников
- частота сердечных сокращений (ЧСС) < 60
- артериальное давление (АД) <90-60 или АД>170-100
- история затемнений или обмороков
- диабет
- заболевания печени или почек
- гиперактивная продукция гормонов щитовидной железы
- эпилепсия
- любые лекарства, противопоказанные использованию пропранолола
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реактивация страха пропранололом
|
Прием пропранолола в таблетках (40 мг)
Вдыхание 35% углекислого газа
|
|
Плацебо Компаратор: Реактивация страха с помощью плацебо
|
Вдыхание 35% углекислого газа
Прием таблетки плацебо (40 мг)
|
|
Плацебо Компаратор: Нет реактивации страха с пропранололом
|
Прием пропранолола в таблетках (40 мг)
Вдыхание воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение числа участников, у которых диагностировано паническое расстройство, оцененное с помощью Структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое дополнение (DSM-IV), оси I расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение балла по шкале тяжести панического расстройства (PDSS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца
|
Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание углекислым газом с использованием визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 100 мм.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участников просят оценить по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм степень, в которой они готовы снова вдохнуть углекислый газ, если это потребуется.
Во-вторых, участников действительно попросят выполнить задание во второй раз и оценить по визуально-аналоговой шкале, насколько они были взволнованы.
|
3 месяца
|
|
Изменение оценки по опроснику оценки паники (PAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение оценки по опроснику мобильности (MI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение баллов по опроснику телесных ощущений (BSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение в баллах по опроснику агорафобных познаний (ACQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение числа участников, у которых диагностировано паническое расстройство, по оценке структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-IV.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
|
|
Изменение балла по шкале тяжести панического расстройства (PDSS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по индексу чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Тревожные расстройства
- Паническое расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- MKAEWC1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .