Muistihäiriöiden palautuminen paniikkihäiriön hoitona
perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Pelkomuistin kohdistaminen häiritsemällä uudelleenkonsolidaatioprosessia: uusi paniikkihäiriö
Eläimillä ja ihmisillä tehdyt pelkoa käsittelevät tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että propranololin antaminen ennen tai jälkeen aiemmin hankitun pelon palauttamisen johtaa pelon ilmentymisen eliminoitumiseen.
Tämä lähestymistapa, joka tunnetaan pelkomuistin uudelleen vahvistamisena, on lupaava uusi tapa hoitaa ahdistuneisuushäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sen tehoa paniikkihäiriöpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paniikkihäiriön ensisijainen diagnoosi DSM-V:n mukaan
- riippumattoman lääkärin kirjallinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- muu asiaankuuluva paniikkihäiriön hoito tutkimushetkellä - esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
- masennuksen diagnoosi
- psykoosin diagnoosi
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- keuhkosairauksien historia
- aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus
- sydän- ja verisuonitautien historia
- sydänongelmia ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa
- syke (HR) < 60
- verenpaine (BP) < 90-60 tai BP > 170-100
- pyörtymisen tai pyörtymisen historia
- diabetes
- maksan tai munuaisten sairaudet
- kilpirauhashormonien hyperaktiivinen tuotanto
- epilepsia
- kaikki lääkkeet, jotka ovat vasta-aiheisia propranololin käytölle
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelkää uudelleenaktivoitumista propranololilla
|
Propranololipillerin (40 milligrammaa) nauttiminen
35 % hiilidioksidin hengittäminen
|
|
Placebo Comparator: Pelkää uudelleenaktivoitumista lumelääkkeellä
|
35 % hiilidioksidin hengittäminen
Lumelääkkeen (40 milligrammaa) nauttiminen
|
|
Placebo Comparator: Ei pelkoa uudelleenaktivoitumisesta propranololilla
|
Propranololipillerin (40 milligrammaa) nauttiminen
Ilman hengittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos osallistujien lukumäärässä, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö, arvioitu strukturoidun kliinisen haastattelun diagnostisten ja tilastollisten mielenhäiriöiden käsikirjassa, neljäs lisäys (DSM-IV) Axis I Disorders
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos pisteissä paniikkihäiriön vakavuusasteikolla (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidihaaste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan visuaalisella analogisella asteikolla 0–100 mm, missä määrin he ovat valmiita hengittämään uudelleen hiilidioksidia, jos sitä pyydettäisiin.
Toiseksi osallistujia todellakin pyydetään suorittamaan haaste toisen kerran ja arvioimaan visuaalisella analogisella asteikolla, kuinka ahdistunut se sai heistä tuntemaan olonsa.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos PAI:n (Panic Appraisal Inventory) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
|
Mobility Inventory (MI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
|
Muutos Body Sensations Questionnairen (BSQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
|
Muutos pistemäärässä agorafobisen kognition kyselyssä (ACQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
|
Muutos paniikkihäiriödiagnoosin saaneiden osallistujien lukumäärässä arvioituna strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV Axis I -häiriöille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
|
Muutos pisteissä paniikkihäiriön vakavuusasteikolla (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Paniikkihäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKAEWC1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .