Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesstörning Återkonsolidering som en behandling för panikstörning

11 december 2015 uppdaterad av: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Inrikta sig på rädslaminne genom att störa processen för återkonsolidering: En ny intervention för panikstörning

Djur- och människors rädslakonditioneringsstudier har upprepade gånger visat att administrering av propranolol före eller efter återvinning av en tidigare förvärvad rädsla resulterar i en eliminering av rädslauttrycket. Detta tillvägagångssätt, känt som störning av rädsla minne rekonsolidering, är en lovande ny väg för att behandla ångestsyndrom. Föreliggande studie syftar till att testa dess effektivitet hos patienter med panikångest.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en primär diagnos av panikångest enligt DSM-V
  • skriftligt godkännande av en oberoende läkare för deltagande

Exklusions kriterier:

  • annan relevant behandling för panikångest vid studietillfället - t.ex. kognitiv beteendeterapi (KBT)
  • diagnos av depression
  • diagnos av psykos
  • användning av psykotropa läkemedel
  • historia av lungsjukdomar
  • metabolisk acidos
  • historia av hjärt-kärlsjukdomar
  • hjärtproblem bland första gradens släktingar
  • hjärtfrekvens (HR) < 60
  • blodtryck (BP) < 90-60 eller BP > 170-100
  • historia av black-outs eller svimning
  • diabetes
  • lever- eller njursjukdomar
  • hyperaktiv produktion av sköldkörtelhormoner
  • epilepsi
  • någon medicin som är kontraindikativ för användningen av propranolol
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rädsla reaktivering med propranolol
Läkemedel: Propranolol
Intag av propranolol piller (40 milligram)
Övrig: Koldioxid
Inandning av 35 % koldioxid
Placebo-jämförare: Rädsla reaktivering med placebo
Övrig: Koldioxid
Inandning av 35 % koldioxid
Läkemedel: Placebo
Intag av placebo-piller (40 milligram)
Placebo-jämförare: Ingen rädsla reaktivering med propranolol
Läkemedel: Propranolol
Intag av propranolol piller (40 milligram)
Övrig: Komprimerad luft
Inandning av luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i antalet deltagare som diagnostiserats med panikstörning bedömd av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde tillägg (DSM-IV) Axis I Disorders
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Förändring i poäng på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 3 månader
Baslinje, 7 dagar, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koldioxidutmaning med hjälp av en visuell analog skala från 0-100 mm
Tidsram: 3 månader
Deltagarna uppmanas att bedöma på en visuell analog skala från 0-100 mm i vilken grad de är villiga att andas in koldioxid igen om detta skulle begäras. För det andra kommer deltagarna verkligen att uppmanas att utföra utmaningen en andra gång och bedöma på den visuella analoga skalan hur oroliga det fick dem att känna.
3 månader
Förändring i poäng på Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring i poäng på Mobility Inventory (MI)
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring i poäng på Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring i poäng på Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Baslinje, 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år
Förändring i antalet deltagare som diagnostiserats med panikstörning bedömd av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
Baslinje, 6 månader, 1 år
Förändring i poäng på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 1 år
Baslinje, 6 månader, 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng på Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Första postat (Uppskatta)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKAEWC1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propranolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera