Perturbação da Reconsolidação da Memória como um Tratamento para o Transtorno do Pânico
11 de dezembro de 2015 atualizado por: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Visando a memória do medo interrompendo o processo de reconsolidação: uma nova intervenção para o transtorno do pânico
Estudos de condicionamento do medo em animais e humanos mostraram repetidamente que a administração de propranolol antes ou depois da recuperação de um medo previamente adquirido resulta na eliminação da expressão do medo.
Essa abordagem, conhecida como interrupção da reconsolidação da memória do medo, é um novo caminho promissor para o tratamento de transtornos de ansiedade.
O presente estudo tem como objetivo testar sua eficácia em pacientes com transtorno do pânico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de transtorno do pânico de acordo com o DSM-V
- aprovação por escrito de um médico independente para participação
Critério de exclusão:
- outro tratamento relevante para o transtorno do pânico no momento do estudo - por exemplo, terapia cognitivo-comportamental (TCC)
- diagnóstico de depressão
- diagnóstico de psicose
- uso de medicamentos psicotrópicos
- história de doenças pulmonares
- acidose metabólica
- história de doenças cardiovasculares
- problemas cardíacos entre parentes de primeiro grau
- frequência cardíaca (FC) < 60
- pressão arterial (PA) < 90-60 ou PA > 170-100
- história de desmaios ou desmaios
- diabetes
- doenças hepáticas ou renais
- produção hiperativa de hormônios tireoidianos
- epilepsia
- qualquer medicamento contra-indicado ao uso de propranolol
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reativação do medo com propranolol
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Ingestão de comprimido de propranolol (40 miligramas)
Inalação de dióxido de carbono a 35%
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Comparador de Placebo: Reativação do medo com placebo
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Inalação de dióxido de carbono a 35%
Ingestão de pílula placebo (40 miligramas)
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Comparador de Placebo: Sem reativação do medo com propranolol
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Ingestão de comprimido de propranolol (40 miligramas)
Inalação de ar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número de participantes diagnosticados com transtorno do pânico avaliados pela Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta adição (DSM-IV) Transtornos do Eixo I
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação na Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS-SR)
Prazo: Linha de base, 7 dias, 3 meses
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Linha de base, 7 dias, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desafio de dióxido de carbono usando uma escala analógica visual variando de 0 a 100 mm
Prazo: 3 meses
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Os participantes são solicitados a classificar em uma escala analógica visual variando de 0 a 100 mm o grau em que estão dispostos a inalar dióxido de carbono novamente, se solicitado.
Em segundo lugar, os participantes serão realmente solicitados a realizar o desafio uma segunda vez e avaliar na escala visual analógica o quão ansiosos isso os fez sentir.
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3 meses
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Alteração na pontuação do Inventário de Avaliação de Pânico (PAI)
Prazo: Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação no Inventário de Mobilidade (MI)
Prazo: Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação no Questionário de Sensações Corporais (BSQ)
Prazo: Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação no Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ)
Prazo: Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 7 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança no número de participantes diagnosticados com transtorno do pânico avaliados pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Mudança na pontuação na Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS-SR)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação no Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Síndrome do pânico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- MKAEWC1
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