Interrupción de la reconsolidación de la memoria como tratamiento para el trastorno de pánico
11 de diciembre de 2015 actualizado por: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Dirigirse a la memoria del miedo interrumpiendo el proceso de reconsolidación: una nueva intervención para el trastorno de pánico
Los estudios de condicionamiento del miedo en animales y humanos han demostrado repetidamente que la administración de propranolol antes o después de la recuperación de un miedo previamente adquirido da como resultado la eliminación de la expresión del miedo.
Este enfoque, conocido como interrupción de la reconsolidación de la memoria del miedo, es una nueva vía prometedora para tratar los trastornos de ansiedad.
El presente estudio tiene como objetivo probar su eficacia en pacientes con trastorno de pánico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico primario de trastorno de pánico según el DSM-V
- aprobación por escrito de un médico independiente para participar
Criterio de exclusión:
- otro tratamiento relevante para el trastorno de pánico en el momento del estudio, por ejemplo, terapia conductual cognitiva (TCC)
- diagnostico de depresion
- diagnostico de psicosis
- uso de medicamentos psicotrópicos
- antecedentes de enfermedades pulmonares
- acidosis metabólica
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- problemas cardíacos entre familiares de primer grado
- frecuencia cardíaca (FC) < 60
- presión arterial (PA) < 90-60 o PA > 170-100
- antecedentes de desmayos o desmayos
- diabetes
- enfermedades hepáticas o renales
- producción hiperactiva de hormonas tiroideas
- epilepsia
- cualquier medicamento que contraindica el uso de propranolol
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reactivación del miedo con propranolol
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Ingesta de pastilla de propranolol (40 miligramos)
Inhalación de 35% de dióxido de carbono
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Comparador de placebos: Reactivación del miedo con placebo
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Inhalación de 35% de dióxido de carbono
Ingesta de píldora de placebo (40 miligramos)
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Comparador de placebos: Reactivación sin miedo con propranolol
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Ingesta de pastilla de propranolol (40 miligramos)
Inhalación de aire
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de participantes diagnosticados con trastorno de pánico evaluados por la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, cuarta adición (DSM-IV) Trastornos del Eje I
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Línea base y 3 meses
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Cambio en la puntuación en la Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 3 meses
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Línea de base, 7 días, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desafío de dióxido de carbono utilizando una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pide a los participantes que califiquen en una escala analógica visual que va de 0 a 100 mm el grado en que están dispuestos a inhalar dióxido de carbono nuevamente si se les solicita.
En segundo lugar, se les pedirá a los participantes que realicen el desafío por segunda vez y califiquen en la escala analógica visual qué tan ansiosos los hizo sentir.
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3 meses
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Cambio en la puntuación en el Inventario de Evaluación de Pánico (PAI)
Periodo de tiempo: Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio de puntuación en el Inventario de Movilidad (MI)
Periodo de tiempo: Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Sensaciones Corporales (BSQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de cogniciones agorafóbicas (ACQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Línea base, 7 días, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en el número de participantes diagnosticados con trastorno de pánico evaluados por la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Cambio en la puntuación en la Escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación en el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno de pánico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- MKAEWC1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .