Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narušení obnovy paměti jako léčba panické poruchy

11. prosince 2015 aktualizováno: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Zacílení na paměť strachu narušením procesu rekonsolidace: Nová intervence pro panickou poruchu

Studie podmiňování strachu na zvířatech a lidech opakovaně prokázaly, že podávání propranololu před nebo po vyvolání dříve získaného strachu vede k odstranění výrazu strachu. Tento přístup, známý jako narušení opětovné konsolidace paměti strachu, je slibnou novou cestou pro léčbu úzkostných poruch. Cílem této studie je otestovat jeho účinnost u pacientů s panickou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza panické poruchy podle DSM-V
  • písemný souhlas nezávislého lékaře k účasti

Kritéria vyloučení:

  • jiná relevantní léčba panické poruchy v době studie – např. kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
  • diagnóza deprese
  • diagnóza psychózy
  • užívání psychotropních léků
  • anamnéza plicních onemocnění
  • metabolická acidóza
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • srdeční problémy u příbuzných prvního stupně
  • srdeční frekvence (HR) < 60
  • krevní tlak (TK) < 90-60 nebo TK > 170-100
  • v anamnéze ztráta vědomí nebo mdloby
  • cukrovka
  • onemocnění jater nebo ledvin
  • hyperaktivní produkce hormonů štítné žlázy
  • epilepsie
  • jakékoli léky kontraindikující použití propranololu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reaktivace strachu pomocí propranololu
Lék: Propranolol
Příjem pilulky propranololu (40 miligramů)
Jiný: Oxid uhličitý
Inhalace 35% oxidu uhličitého
Komparátor placeba: Reaktivace strachu pomocí placeba
Jiný: Oxid uhličitý
Inhalace 35% oxidu uhličitého
Lék: Placebo
Příjem placebo pilulky (40 miligramů)
Komparátor placeba: Žádná reaktivace strachu s propranololem
Lék: Propranolol
Příjem pilulky propranololu (40 miligramů)
Jiný: Stlačený vzduch
Vdechování vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu účastníků s diagnostikovanou panickou poruchou hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrtý přírůstek (DSM-IV) Poruchy osy I
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre na stupnici závažnosti panické poruchy (PDSS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce
Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování oxidu uhličitého pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci jsou požádáni, aby na vizuální analogové stupnici v rozmezí od 0 do 100 mm ohodnotili míru, do jaké jsou ochotni znovu vdechovat oxid uhličitý, pokud by o to byli požádáni. Za druhé, účastníci budou skutečně požádáni, aby provedli výzvu podruhé a na vizuální analogové stupnici ohodnotili, jak úzkostlivě se cítili.
3 měsíce
Změna skóre v inventáři Panic Appraisal Inventory (PAI)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna skóre v inventáři mobility (MI)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna skóre v dotazníku Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna skóre v Agorafobickém kognitivním dotazníku (ACQ)
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna v počtu účastníků s diagnostikovanou panickou poruchou hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-IV osy I
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Změna skóre na stupnici závažnosti panické poruchy (PDSS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
Výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre podle indexu citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKAEWC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit