Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócenie konsolidacji pamięci jako leczenie zespołu lęku napadowego

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Celowanie w pamięć strachu poprzez zakłócanie procesu ponownej konsolidacji: nowa interwencja w przypadku zespołu lęku napadowego

Badania warunkowania strachu na zwierzętach i ludziach wielokrotnie wykazały, że podanie propranololu przed lub po odzyskaniu wcześniej nabytego strachu powoduje eliminację ekspresji strachu. To podejście, znane jako zaburzenie rekonsolidacji pamięci strachu, jest obiecującą nową drogą leczenia zaburzeń lękowych. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie jego skuteczności u pacjentów z zespołem lęku napadowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie pierwotne zespołu lęku napadowego według DSM-V
  • pisemna zgoda niezależnego lekarza na udział

Kryteria wyłączenia:

  • inne odpowiednie leczenie zespołu lęku napadowego w czasie badania – np. terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
  • diagnoza depresji
  • diagnoza psychozy
  • stosowanie leków psychotropowych
  • historia chorób płuc
  • kwasica metaboliczna
  • historia chorób układu krążenia
  • problemy z sercem wśród krewnych pierwszego stopnia
  • tętno (HR) < 60
  • ciśnienie krwi (BP) < 90-60 lub BP > 170-100
  • historia utraty przytomności lub omdlenia
  • cukrzyca
  • choroby wątroby lub nerek
  • nadmierna produkcja hormonów tarczycy
  • padaczka
  • jakiekolwiek leki przeciwwskazające do stosowania propranololu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strach przed reaktywacją za pomocą propranololu
Lek: Propranolol
Przyjmowanie pigułki propranololu (40 miligramów)
Inny: Dwutlenek węgla
Wdychanie 35% dwutlenku węgla
Komparator placebo: Strach przed reaktywacją za pomocą placebo
Inny: Dwutlenek węgla
Wdychanie 35% dwutlenku węgla
Lek: Placebo
Przyjmowanie pigułki placebo (40 miligramów)
Komparator placebo: Bez strachu reaktywacja z propranololem
Lek: Propranolol
Przyjmowanie pigułki propranololu (40 miligramów)
Inny: Skompresowane powietrze
Wdychanie powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby uczestników z rozpoznaniem lęku napadowego oceniana na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego do Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, dodatek czwarty (DSM-IV) Oś I Zaburzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku w skali nasilenia zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące
Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwanie z dwutlenkiem węgla przy użyciu wizualnej skali analogowej w zakresie od 0-100 mm
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy proszeni są o ocenę na wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm stopnia, w jakim są skłonni ponownie wdychać dwutlenek węgla, jeśli zostaną o to poproszeni. Po drugie, uczestnicy rzeczywiście zostaną poproszeni o wykonanie wyzwania po raz drugi i oceń na wizualnej skali analogowej, jak bardzo się niepokoili.
3 miesiące
Zmiana wyniku w Inwentarzu Oceny Paniki (PAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana wyniku w kwestionariuszu mobilności (MI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Doznań Ciała (BSQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Poznawczych Agorafobii (ACQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana liczby uczestników z rozpoznaniem zespołu lęku napadowego ocenianego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
Zmiana wyniku w skali nasilenia zespołu lęku napadowego (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik na Indeksie Wrażliwości na Lęk (ASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKAEWC1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj