Perturbation de la reconsolidation de la mémoire comme traitement du trouble panique
11 décembre 2015 mis à jour par: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam
Cibler la mémoire de la peur en perturbant le processus de consolidation : une nouvelle intervention pour le trouble panique
Des études animales et humaines de conditionnement de la peur ont montré à plusieurs reprises que l'administration de propranolol avant ou après la récupération d'une peur précédemment acquise entraîne une élimination de l'expression de la peur.
Cette approche, connue sous le nom de perturbation de la reconsolidation de la mémoire de la peur, est une nouvelle voie prometteuse pour le traitement des troubles anxieux.
La présente étude vise à tester son efficacité chez des patients souffrant de trouble panique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic primaire de trouble panique selon le DSM-V
- approbation écrite d'un médecin indépendant pour la participation
Critère d'exclusion:
- autre traitement pertinent pour le trouble panique au moment de l'étude - par exemple, thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
- diagnostic de dépression
- diagnostic de psychose
- utilisation de médicaments psychotropes
- antécédents de maladies pulmonaires
- acidose métabolique
- antécédents de maladies cardiovasculaires
- problèmes cardiaques chez les parents au premier degré
- fréquence cardiaque (FC) < 60
- tension artérielle (TA) < 90-60 ou TA > 170-100
- antécédents de pertes de connaissance ou d'évanouissements
- diabète
- maladies du foie ou des reins
- production hyperactive d'hormones thyroïdiennes
- épilepsie
- tout médicament contre-indiquant l'utilisation du propranolol
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réactivation de la peur avec du propranolol
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Prise de pilule de propranolol (40 milligrammes)
Inhalation de 35% de dioxyde de carbone
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Comparateur placebo: Réactivation de la peur avec un placebo
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Inhalation de 35% de dioxyde de carbone
Prise de pilule placebo (40 milligrammes)
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Comparateur placebo: Réactivation sans peur avec le propranolol
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Prise de pilule de propranolol (40 milligrammes)
Inhalation d'air
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans le nombre de participants diagnostiqués avec un trouble panique évalué par l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième ajout (DSM-IV) Troubles de l'Axe I
Délai: Base de référence et 3 mois
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Base de référence et 3 mois
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Changement de score sur l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS-SR)
Délai: Base de référence, 7 jours, 3 mois
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Base de référence, 7 jours, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défi au dioxyde de carbone à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm
Délai: 3 mois
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Les participants sont invités à évaluer sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm le degré auquel ils sont prêts à inhaler à nouveau du dioxyde de carbone si cela était demandé.
Dans un deuxième temps, les participants seront en effet invités à relever le défi une seconde fois et à évaluer sur l'échelle visuelle analogique à quel point cela les a rendus anxieux.
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3 mois
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Changement de score sur le Panic Appraisal Inventory (PAI)
Délai: Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changement de score au Mobility Inventory (MI)
Délai: Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changement de score au questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ)
Délai: Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Modification du score au questionnaire Agoraphobic Cognitions (ACQ)
Délai: Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Baseline, 7 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Changement du nombre de participants diagnostiqués avec un trouble panique évalué par l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Changement de score sur l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS-SR)
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score sur l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles anxieux
- Trouble panique
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- MKAEWC1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .