Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstyrrelse af hukommelsen Rekonsolidering som en behandling for panikangst

11. december 2015 opdateret af: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Målretning mod frygthukommelse ved at forstyrre processen med rekonsolidering: En ny intervention mod panikangst

Dyre- og menneskelige frygtkonditioneringsundersøgelser har gentagne gange vist, at administration af propranolol før eller efter genfinding af en tidligere erhvervet frygt resulterer i en eliminering af frygtudtrykket. Denne tilgang, kendt som forstyrrelse af frygthukommelsesrekonsolidering, er en lovende ny vej til behandling af angstlidelser. Denne undersøgelse har til formål at teste dens effektivitet hos patienter med panikangst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en primær diagnose panikangst ifølge DSM-V
  • skriftlig godkendelse af en uafhængig læge til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • anden relevant behandling for panikangst på studietidspunktet - fx kognitiv adfærdsterapi (CBT)
  • diagnose af depression
  • diagnose af psykose
  • brug af psykotrop medicin
  • historie med lungesygdomme
  • metabolisk acidose
  • historie med hjerte-kar-sygdomme
  • hjerteproblemer blandt førstegrads pårørende
  • puls (HR) < 60
  • blodtryk (BP) < 90-60 eller BP > 170-100
  • historie med black-outs eller besvimelse
  • diabetes
  • lever- eller nyresygdomme
  • hyperaktiv produktion af skjoldbruskkirtelhormoner
  • epilepsi
  • enhver medicin, der er kontraindikerende for brugen af ​​propranolol
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frygt reaktivering med propranolol
Medicin: Propranolol
Indtagelse af propranolol pille (40 milligram)
Andet: Carbondioxid
Indånding af 35% kuldioxid
Placebo komparator: Frygt reaktivering med placebo
Andet: Carbondioxid
Indånding af 35% kuldioxid
Medicin: Placebo
Indtagelse af placebo-pille (40 milligram)
Placebo komparator: Ingen frygt reaktivering med propranolol
Medicin: Propranolol
Indtagelse af propranolol pille (40 milligram)
Andet: Komprimeret luft
Indånding af luft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antallet af deltagere diagnosticeret med panikangst vurderet af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde tilføjelse (DSM-IV) Axis I Disorders
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Ændring i score på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 3 måneder
Baseline, 7 dage, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuldioxidudfordring ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en visuel analog skala fra 0-100 mm, i hvilken grad de er villige til at inhalere kuldioxid igen, hvis dette blev anmodet om. For det andet vil deltagerne faktisk blive bedt om at udføre udfordringen en anden gang og vurdere på den visuelle analoge skala, hvor ængstelige det fik dem til at føle.
3 måneder
Ændring i score på Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i score på Mobility Inventory (MI)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i score på Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i score på Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Baseline, 7 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Ændring i antallet af deltagere diagnosticeret med panikangst vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 måneder, 1 år
Ændring i score på Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
Baseline, 6 måneder, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Angst Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKAEWC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner