Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstoring van geheugenreconsolidatie als behandeling voor paniekstoornis

11 december 2015 bijgewerkt door: Mrs. M. Kindt, VU University of Amsterdam

Angstgeheugen richten door het proces van reconsolidatie te verstoren: een nieuwe interventie voor paniekstoornis

Angstconditioneringsstudies bij dieren en mensen hebben herhaaldelijk aangetoond dat het toedienen van propranolol voor of na het opheffen van een eerder verworven angst resulteert in een eliminatie van de angstexpressie. Deze aanpak, bekend als verstoring van de reconsolidatie van angstgeheugen, is een veelbelovende nieuwe weg voor de behandeling van angststoornissen. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid ervan te testen bij patiënten met een paniekstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een primaire diagnose van paniekstoornis volgens DSM-V
  • schriftelijke toestemming van een onafhankelijke arts voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • andere relevante behandeling voor paniekstoornis op het moment van onderzoek - bijv. Cognitieve gedragstherapie (CGT)
  • diagnose depressie
  • diagnose psychose
  • gebruik van psychotrope medicatie
  • geschiedenis van longziekten
  • metabole acidose
  • geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • hartproblemen bij eerstegraads familieleden
  • hartslag (HR) < 60
  • bloeddruk (BP) < 90-60 of BP > 170-100
  • voorgeschiedenis van black-outs of flauwvallen
  • suikerziekte
  • lever- of nieraandoeningen
  • hyperactieve productie van schildklierhormonen
  • epilepsie
  • eventuele medicatie die contra-indicatief is voor het gebruik van propranolol
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angst reactivering met propranolol
Geneesmiddel: Propranolol
Inname propranololpil (40 milligram)
Ander: Kooldioxide
Inademing van 35% koolstofdioxide
Placebo-vergelijker: Angst reactivering met placebo
Ander: Kooldioxide
Inademing van 35% koolstofdioxide
Geneesmiddel: Placebo
Inname placebopil (40 milligram)
Placebo-vergelijker: Geen angst voor reactivering met propranolol
Geneesmiddel: Propranolol
Inname propranololpil (40 milligram)
Ander: Perslucht
Inademen van lucht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal deelnemers met de diagnose paniekstoornis, beoordeeld door het gestructureerde klinische interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vierde toevoeging (DSM-IV) As I-stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Verandering in score op de Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 3 maanden
Basislijn, 7 dagen, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kooldioxide-uitdaging met behulp van een visuele analoge schaal van 0-100 mm
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om op een visueel analoge schaal van 0-100 mm de mate aan te geven waarin ze bereid zijn om kooldioxide opnieuw in te ademen als daarom wordt gevraagd. Ten tweede zullen deelnemers inderdaad worden gevraagd om de uitdaging een tweede keer uit te voeren en op de visueel analoge schaal te beoordelen hoe angstig ze zich hierdoor voelden.
3 maanden
Verandering in score op de Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in score op de Mobiliteitsinventarisatie (MI)
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in score op de Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in score op de Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Baseline, 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in het aantal deelnemers gediagnosticeerd met paniekstoornis beoordeeld door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV as I-stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
Verandering in score op de Panic Disorder Severity Scale (PDSS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op de angstgevoeligheidsindex (ASI)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merel Kindt, Prof. dr., University of Amsterdam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKAEWC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op Propranolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren