急性白血病患者における早期緩和ケア (Pablo Hemato)
2025年9月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
初回再発急性白血病患者の早期管理支持療法の生活の質への影響。
いくつかの研究では、急性白血病患者には病気中に多くの症状があることが示されています。これらの症状は生活の質を低下させ、うつ病などの他の症状が現れたり悪化したりする可能性もあります。いくつかの研究は、これらの患者では支持療法や緩和ケアの関与が遅れていることを指摘しています。この研究の目的は、初回再発の急性白血病患者に対する支援/緩和ケアチームの早期かつ標準化された関与が生活の質に及ぼす影響を対照群と比較して評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- -最初の再発時に急性リンパ芽球性または骨髄芽球性白血病があり、包含前8週間以内に診断された。
- 治療戦略（移植）が考慮されていない患者。
- 診断時に75歳以上の患者
- インフォームド・サイン付き同意
除外基準:
- アンケートに答えられない
- うつ病以外の精神疾患
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法/緩和ケア介入
患者は学際的な緩和専門家チームによってサポートされます
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患者は12週目までは少なくとも月に1回、必要に応じてさらに多くの緩和ケアチームの診察を受けることになる。
症状と苦しみは、医師、看護師、心理学者からなる多分野の緩和専門家チームによって評価されます。
身体的、心理的、社会的、実存的苦しみに対処します。
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介入なし：通常の医学的フォローアップ
腫瘍専門医の要請に応じて、患者はサポートケアチームによってサポートされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の尺度
時間枠：12週間
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FACT Leu アンケートによって測定された生活の質。
生活の質のスコアが 2 つのグループ間で比較されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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症状の強さの尺度
時間枠：12週間
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ESAS アンケートによって測定された症状の強さ。
症状の強さのスコアが 2 つのグループ間で比較されます。
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12週間
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うつ病の尺度
時間枠：12週間
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HADS アンケートによって測定されたうつ病のスコア。
うつ病のスコアを2つのグループ間で比較します
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12週間
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不安の尺度
時間枠：12週間
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HADS アンケートによって測定された不安のスコア。
不安のスコアが 2 つのグループ間で比較されます
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12週間
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人生の終わりの質の尺度
時間枠：9ヶ月まで
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人生の最後の1か月以内に、救急病棟への入院回数など、終末期の質を評価するためにいくつかのパラメータが研究されます。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月9日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (推定)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。