Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig palliativ behandling hos patienter med akut leukæmi (Pablo Hemato)

11. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning på livskvaliteten af ​​en tidlig ledelsesstøttende behandling af patienter med akut leukæmi i første tilbagefald.

Adskillige undersøgelser har vist, at patienter med akut leukæmi har mange symptomer under sygdom. Disse symptomer nedsætter livskvaliteten og kan endda forekomme eller forværre andre symptomer såsom depression. Adskillige undersøgelser peger på inddragelse af støttende behandling, og palliativ behandling er forsinket hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen på livskvaliteten af ​​en tidlig og standardiseret inddragelse af et støtte/palliativt team for patienter med akut leukæmi i første tilbagefald sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • akut lymfoblastisk eller myeloblastisk leukæmi ved første tilbagefald og diagnosticeret inden for 8 uger før inklusion.
  • Patienter, hvor en helbredende strategi (transplantation) ikke overvejes.
  • patienter ældre end 75 år ved diagnosen
  • informeret underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at besvare spørgeskemaet
  • andre psykiatriske lidelser end depression
  • personer under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende/palliativ indsats
patienter vil blive støttet af et multidisciplinært palliativt specialistteam
Andet: Støttende/palliativ indsats
patienter vil blive tilset af palliativt team mindst en gang om måneden indtil 12. uge, mere hvis nødvendigt. Symptomet og lidelsen vil blive vurderet af et tværfagligt palliativt specialteam bestående af læge, sygeplejerske og psykolog. Fysisk, psykisk, social og eksistentiel lidelse vil blive behandlet.
Ingen indgriben: sædvanlig medicinsk opfølgning
patienter vil blive støttet af støtteteamet, hvis onkologen spørger det

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet målt ved FACT Leu spørgeskema. score for livskvalitet vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
mål for symptomernes intensitet
Tidsramme: 12 uger
Symptomintensitet målt ved ESAS-spørgeskema. Score af symptomers intensitet vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper
12 uger
mål for depression
Tidsramme: 12 uger
score for depression målt ved HADS spørgeskema. Score for depression vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper
12 uger
mål for angst
Tidsramme: 12 uger
score for angst målt ved HADS spørgeskema. score for angst vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper
12 uger
mål for kvaliteten af ​​livets afslutning
Tidsramme: op til 9 måneder
Inden for den sidste måned af livet vil adskillige parametre blive undersøgt for at evaluere kvaliteten af ​​livets afslutning, såsom antallet af indlæggelser i akutmodtagelse.
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Anslået)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttende/palliativ indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner