Vroege palliatieve zorg bij patiënten met acute leukemie (Pablo Hemato)
11 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact op de kwaliteit van leven van een vroege behandeling Ondersteunende zorg voor patiënten met acute leukemie bij eerste terugval.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met acute leukemie tijdens de ziekte veel symptomen hebben. Deze symptomen verminderen de kwaliteit van leven en kunnen zelfs optreden of andere symptomen zoals depressie verergeren. Verschillende onderzoeken wijzen erop dat de inzet van ondersteunende zorg en palliatieve zorg bij deze patiënten wordt vertraagd doel van deze studie is het evalueren van de impact op de kwaliteit van leven van een vroege en gestandaardiseerde betrokkenheid van een ondersteunend/palliatief zorgteam voor patiënten met acute leukemie bij een eerste terugval in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- acute lymfoblastische of myeloblastische leukemie bij eerste terugval en gediagnosticeerd binnen 8 weken vóór opname.
- Patiënten bij wie een curatieve strategie (transplantatie) niet wordt overwogen.
- patiënten ouder dan 75 jaar bij de diagnose
- geïnformeerde ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden
- andere psychiatrische stoornissen dan depressie
- personen onder curatele gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende/palliatieve zorginterventie
patiënten worden begeleid door een multidisciplinair team van palliatieve specialisten
|
patiënten zullen tot de 12e week minstens één keer per maand door het palliatieve zorgteam worden gezien, indien nodig vaker.
Het symptoom en het lijden worden beoordeeld door een multidisciplinair team van palliatieve specialisten van arts, verpleegkundige en psycholoog.
Fysiek, psychisch, sociaal en existentieel lijden komen aan bod.
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke medische opvolging
patiënten worden op verzoek van de oncoloog ondersteund door het zorgteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwaliteit van leven gemeten met FACT Leu-vragenlijst.
score van kwaliteit van leven zal worden vergeleken tussen de 2 groepen
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
|
maat voor de intensiteit van de symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Symptoomintensiteit gemeten met ESAS-vragenlijst.
Score van symptomenintensiteit zal worden vergeleken tussen de 2 groepen
|
12 weken
|
|
maat voor depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
score van depressie gemeten met de HADS-vragenlijst.
Score van depressie zal worden vergeleken tussen de 2 groepen
|
12 weken
|
|
mate van angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
angstscore gemeten met de HADS-vragenlijst.
score van angst zal worden vergeleken tussen de 2 groepen
|
12 weken
|
|
maatstaf voor de kwaliteit van het levenseinde
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
In de laatste levensmaand zullen verschillende parameters worden bestudeerd om de kwaliteit van het levenseinde te evalueren, zoals het aantal opnames op de afdeling spoedeisende hulp.
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .