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Soins palliatifs précoces chez les patients atteints de leucémie aiguë (Pablo Hemato)

4 février 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact sur la qualité de vie d'une prise en charge précoce des soins de soutien des patients atteints de leucémie aiguë en première rechute.

Plusieurs études ont montré que les patients atteints de leucémie aiguë présentent de nombreux symptômes au cours de la maladie. Ces symptômes diminuent la qualité de vie et peuvent même apparaître ou aggraver d'autres symptômes comme la dépression. Plusieurs études indiquent que l'implication des soins de support et des soins palliatifs est retardée chez ces patients. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact sur la qualité de vie d'une implication précoce et standardisée d'une équipe d'accompagnement/soins palliatifs chez des patients atteints de leucémie aiguë en première rechute par rapport à un groupe contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre Bénite, France, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique à la première rechute et diagnostiquée dans les 8 semaines précédant l'inclusion.
  • Patients chez qui une stratégie curative (greffe) n'est pas envisagée.
  • patients de plus de 75 ans au moment du diagnostic
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • incapable de répondre au questionnaire
  • troubles psychiatriques autres que la dépression
  • personnes sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soins de soutien/palliatifs
les patients seront pris en charge par une équipe multidisciplinaire de spécialistes des soins palliatifs
Autre: Intervention de soins de soutien/palliatifs
les patients seront vus par l'équipe de soins palliatifs au moins une fois par mois jusqu'à la 12e semaine, plus si nécessaire. Le symptôme et la souffrance seront évalués par une équipe multidisciplinaire de spécialistes des soins palliatifs composée d'un médecin, d'une infirmière et d'un psychologue. Les souffrances physiques, psychologiques, sociales et existentielles seront abordées.
Aucune intervention: suivi médical habituel
les patients seront pris en charge par l'équipe de soins de soutien à la demande de l'oncologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Qualité de vie mesurée par le questionnaire FACT Leu. score de qualité de vie sera comparé entre les 2 groupes
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 9 mois
9 mois
mesure de l'intensité des symptômes
Délai: 12 semaines
Intensité des symptômes mesurée par le questionnaire ESAS. Le score d'intensité des symptômes sera comparé entre les 2 groupes
12 semaines
mesure de la dépression
Délai: 12 semaines
score de dépression mesuré par le questionnaire HADS. Le score de dépression sera comparé entre les 2 groupes
12 semaines
mesure de l'anxiété
Délai: 12 semaines
score d'anxiété mesuré par le questionnaire HADS. le score d'anxiété sera comparé entre les 2 groupes
12 semaines
mesure de la qualité de la fin de vie
Délai: jusqu'à 9 mois
Au cours du dernier mois de vie, plusieurs paramètres seront étudiés pour évaluer la qualité de la fin de vie comme le nombre d'admissions aux urgences.
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Première publication (Estimation)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL15_0305

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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