Soins palliatifs précoces chez les patients atteints de leucémie aiguë (Pablo Hemato)
11 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact sur la qualité de vie d'une prise en charge précoce des soins de soutien des patients atteints de leucémie aiguë en première rechute.
Plusieurs études ont montré que les patients atteints de leucémie aiguë présentent de nombreux symptômes au cours de la maladie. Ces symptômes diminuent la qualité de vie et peuvent même apparaître ou aggraver d'autres symptômes comme la dépression. Plusieurs études indiquent que l'implication des soins de support et des soins palliatifs est retardée chez ces patients. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact sur la qualité de vie d'une implication précoce et standardisée d'une équipe d'accompagnement/soins palliatifs chez des patients atteints de leucémie aiguë en première rechute par rapport à un groupe contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique à la première rechute et diagnostiquée dans les 8 semaines précédant l'inclusion.
- Patients chez qui une stratégie curative (greffe) n'est pas envisagée.
- patients de plus de 75 ans au moment du diagnostic
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- incapable de répondre au questionnaire
- troubles psychiatriques autres que la dépression
- personnes sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de soins de soutien/palliatifs
les patients seront pris en charge par une équipe multidisciplinaire de spécialistes des soins palliatifs
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les patients seront vus par l'équipe de soins palliatifs au moins une fois par mois jusqu'à la 12e semaine, plus si nécessaire.
Le symptôme et la souffrance seront évalués par une équipe multidisciplinaire de spécialistes des soins palliatifs composée d'un médecin, d'une infirmière et d'un psychologue.
Les souffrances physiques, psychologiques, sociales et existentielles seront abordées.
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Aucune intervention: suivi médical habituel
les patients seront pris en charge par l'équipe de soins de soutien à la demande de l'oncologue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire FACT Leu.
score de qualité de vie sera comparé entre les 2 groupes
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 9 mois
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9 mois
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mesure de l'intensité des symptômes
Délai: 12 semaines
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Intensité des symptômes mesurée par le questionnaire ESAS.
Le score d'intensité des symptômes sera comparé entre les 2 groupes
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12 semaines
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mesure de la dépression
Délai: 12 semaines
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score de dépression mesuré par le questionnaire HADS.
Le score de dépression sera comparé entre les 2 groupes
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12 semaines
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mesure de l'anxiété
Délai: 12 semaines
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score d'anxiété mesuré par le questionnaire HADS.
le score d'anxiété sera comparé entre les 2 groupes
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12 semaines
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mesure de la qualité de la fin de vie
Délai: jusqu'à 9 mois
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Au cours du dernier mois de vie, plusieurs paramètres seront étudiés pour évaluer la qualité de la fin de vie comme le nombre d'admissions aux urgences.
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimé)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .