급성 백혈병 환자의 조기 완화 치료 (Pablo Hemato)
2021년 2월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
초회 재발 급성 백혈병 환자의 조기 관리 지원 치료가 삶의 질에 미치는 영향.
여러 연구에 따르면 급성 백혈병 환자는 질병 중에 많은 증상이 나타납니다. 이러한 증상은 삶의 질을 저하시키고 우울증과 같은 다른 증상을 나타내거나 악화시킬 수도 있습니다. 이 연구의 목표는 통제 그룹과 비교하여 첫 번째 재발에서 급성 백혈병 환자를 위한 지원/완화 치료 팀의 조기 및 표준화된 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 급성 림프모구성 또는 골수모구성 백혈병은 처음 재발하고 포함 전 8주 이내에 진단되었습니다.
- 치료 전략(이식)이 고려되지 않는 환자.
- 진단 당시 75세 이상인 환자
- 정보에 입각한 서명된 동의
제외 기준:
- 질문에 답할 수 없다
- 우울증 이외의 정신 장애
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지/완화 치료 개입
환자는 종합적인 완화 전문가 팀의 지원을 받습니다.
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환자는 12주차까지 적어도 한 달에 한 번, 필요한 경우 더 많이 완화 치료 팀에서 볼 것입니다.
증상과 고통은 의사, 간호사 및 심리학자로 구성된 다학제 완화 전문가 팀에 의해 평가됩니다.
신체적, 심리적, 사회적, 실존적 고통이 다루어질 것입니다.
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간섭 없음: 일반적인 의료 후속 조치
환자는 종양 전문의가 요청하는 경우 지원 치료 팀의 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 12주
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FACT Leu 설문지로 측정한 삶의 질.
삶의 질 점수는 두 그룹 사이에서 비교됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 9개월
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9개월
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증상 강도 측정
기간: 12주
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ESAS 설문지로 측정한 증상 강도.
증상 강도의 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
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12주
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우울증의 척도
기간: 12주
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HADS 설문지로 측정한 우울증 점수.
우울증 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
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12주
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불안의 척도
기간: 12주
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HADS 설문지로 측정한 불안 점수.
두 그룹 간에 불안 점수를 비교합니다.
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12주
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삶의 질의 척도
기간: 최대 9개월
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생의 마지막 한 달 동안, 응급실 입원 수와 같은 임종의 질을 평가하기 위해 몇 가지 매개변수가 연구될 것입니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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지지/완화 치료 개입에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
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George Washington UniversityNew York University; The Miriam Hospital완전한