Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen palliatiivinen hoito akuuttia leukemiaa sairastaville potilaille (Pablo Hemato)

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden varhaisen hoidon tukihoidon vaikutus elämänlaatuun ensimmäisessä relapsivaiheessa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että akuuttia leukemiaa sairastavilla potilailla on monia oireita sairauden aikana. Nämä oireet heikentävät elämänlaatua ja voivat jopa ilmaantua tai pahentaa muita oireita, kuten masennusta. Useat tutkimukset osoittavat tukihoidon ja palliatiivisen hoidon viivästymisen näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen ja standardoidun tuki-/palliatiivisen hoitoryhmän osallistumisen vaikutusta elämänlaatuun akuuttia leukemiaa sairastavien potilaiden ensirelapsivaiheessa verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • akuutti lymfoblastinen tai myeloblastinen leukemia ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä ja diagnosoitu 8 viikon kuluessa ennen sisällyttämistä.
  • Potilaat, joilla parantavaa strategiaa (elinsiirtoa) ei harkita.
  • yli 75-vuotiaat potilaat diagnoosin yhteydessä
  • tietoinen allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty vastaamaan kyselyyn
  • muut psykiatriset häiriöt kuin masennus
  • huoltajina olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuki-/palliatiivinen hoitointerventio
potilaita tukee monitieteinen palliatiivisen asiantuntijatiimi
Muut: Tuki-/palliatiivinen hoitointerventio
potilaat ovat palliatiivisen hoidon tiimissä vähintään kerran kuukaudessa 12. viikkoon asti, tarvittaessa useamminkin. Oiretta ja kärsimystä arvioi monitieteinen palliatiivisen asiantuntijaryhmän lääkäri, sairaanhoitaja ja psykologi. Fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja eksistentiaalista kärsimystä käsitellään.
Ei väliintuloa: tavallinen lääketieteellinen seuranta
potilaita tukee tukihoitoryhmä, jos onkologi sitä pyytää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FACT Leu -kyselyllä mitattu elämänlaatu. elämänlaatupisteitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
oireiden voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oireiden voimakkuus mitattuna ESAS-kyselylomakkeella. Oireiden voimakkuuden pistemäärää verrataan kahden ryhmän välillä
12 viikkoa
masennuksen mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
masennuksen pistemäärä mitattuna HADS-kyselylomakkeella. Masennuksen pistemäärää verrataan kahden ryhmän välillä
12 viikkoa
ahdistuksen mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HADS-kyselyllä mitattu ahdistuneisuuspistemäärä. Ahdistuneisuuspisteitä verrataan kahden ryhmän välillä
12 viikkoa
loppuelämän laadun mitta
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
Viimeisen elinkuukauden aikana tutkitaan useita parametreja, jotta voidaan arvioida loppuelämän laatua, kuten päivystyspoliklinikalle otettujen vastaanottojen lukumäärä.
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL15_0305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki-/palliatiivinen hoitointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa