Ранняя паллиативная помощь больным острым лейкозом (Pablo Hemato)
11 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние на качество жизни поддерживающей терапии на раннем этапе лечения пациентов с острым лейкозом при первом рецидиве.
Несколько исследований показали, что у пациентов с острым лейкозом во время болезни наблюдается много симптомов. Эти симптомы снижают качество жизни и могут даже проявляться или ухудшаться другие симптомы, такие как депрессия. Целью данного исследования является оценка влияния на качество жизни раннего и стандартизированного привлечения группы поддержки/паллиативной помощи для пациентов с острым лейкозом при первом рецидиве по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- острый лимфобластный или миелобластный лейкоз при первом рецидиве и диагнозе в течение 8 недель до включения.
- Пациенты, у которых лечебная стратегия (трансплантация) не рассматривается.
- пациенты старше 75 лет на момент постановки диагноза
- информированное подписанное согласие
Критерий исключения:
- не могу ответить на анкету
- психические расстройства, кроме депрессии
- лица, находящиеся под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающее/паллиативное вмешательство
пациентов будет поддерживать многопрофильная команда паллиативных специалистов
|
пациенты будут осматриваться бригадой паллиативной помощи не реже одного раза в месяц до 12-й недели, при необходимости чаще.
Симптом и страдания будут оцениваться многопрофильной командой паллиативных специалистов, состоящей из врача, медсестры и психолога.
Будут рассмотрены физические, психологические, социальные и экзистенциальные страдания.
|
|
Без вмешательства: обычное медицинское наблюдение
пациенты будут поддерживаться группой поддержки по запросу онколога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника FACT Leu.
оценка качества жизни будет сравниваться между 2 группами
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
|
мера интенсивности симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность симптомов измеряется с помощью опросника ESAS.
Оценка интенсивности симптомов будет сравниваться между двумя группами.
|
12 недель
|
|
мера депрессии
Временное ограничение: 12 недель
|
оценка депрессии по опроснику HADS.
Оценка депрессии будет сравниваться между 2 группами
|
12 недель
|
|
мера беспокойства
Временное ограничение: 12 недель
|
оценка тревожности по опроснику HADS.
оценка тревоги будет сравниваться между 2 группами
|
12 недель
|
|
мера качества конца жизни
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
В течение последнего месяца жизни будет изучено несколько параметров для оценки качества конца жизни, таких как количество госпитализаций в отделение неотложной помощи.
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .