Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cure palliative precoci in pazienti con leucemia acuta (Pablo Hemato)

11 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto sulla qualità della vita di una terapia di supporto alla gestione precoce dei pazienti con leucemia acuta in prima ricaduta.

Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti con leucemia acuta hanno molti sintomi durante la malattia Questi sintomi diminuiscono la qualità della vita e possono persino comparire o peggiorare altri sintomi come la depressione Diversi studi indicano che il coinvolgimento delle cure di supporto e delle cure palliative è ritardato in questi pazienti Il Scopo di questo studio è valutare l'impatto sulla qualità della vita di un coinvolgimento precoce e standardizzato di un team di supporto/cure palliative per pazienti con leucemia acuta in prima recidiva rispetto a un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • leucemia linfoblastica o mieloblastica acuta alla prima recidiva e diagnosticata entro 8 settimane prima dell'inclusione.
  • Pazienti nei quali non si considera una strategia curativa (trapianto).
  • pazienti di età superiore a 75 anni alla diagnosi
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a rispondere al questionario
  • disturbi psichiatrici diversi dalla depressione
  • persone sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di cure palliative/di supporto
i pazienti saranno supportati da un team multidisciplinare di specialisti palliativi
Altro: Intervento di cure palliative/di supporto
i pazienti saranno visitati dal team di cure palliative almeno una volta al mese fino alla 12a settimana, più se necessario. Il sintomo e la sofferenza saranno valutati da un team multidisciplinare di specialisti in palliativi composto da medico, infermiere e psicologo. Verrà affrontata la sofferenza fisica, psicologica, sociale ed esistenziale.
Nessun intervento: consueto controllo medico
i pazienti saranno supportati dal team di assistenza di supporto se richiesto dall'oncologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Qualità della vita misurata dal questionario FACT Leu. punteggio di qualità della vita sarà confrontato tra i 2 gruppi
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
misura dell'intensità dei sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane
Intensità dei sintomi misurata dal questionario ESAS. Il punteggio dell'intensità dei sintomi sarà confrontato tra i 2 gruppi
12 settimane
misura della depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
punteggio di depressione misurato dal questionario HADS. Punteggio di depressione sarà confrontato tra i 2 gruppi
12 settimane
misura dell'ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
punteggio di ansia misurato dal questionario HADS. punteggio di ansia sarà confrontato tra i 2 gruppi
12 settimane
misura della qualità del fine vita
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Nell'ultimo mese di vita verranno studiati diversi parametri per valutare la qualità del fine vita come il numero di ricoveri in Pronto Soccorso.
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL15_0305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia acuta in recidiva

Prove cliniche su Intervento di cure palliative/di supporto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi