Tidig palliativ vård hos patienter med akut leukemi (Pablo Hemato)
11 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Inverkan på livskvaliteten för en tidig ledningsstödjande vård av patienter med akut leukemi i första skov.
Flera studier har visat att patienter med akut leukemi har många symtom under sjukdom. Dessa symtom minskar livskvaliteten och kan till och med uppträda eller förvärra andra symtom såsom depression. Flera studier pekar på involvering av stödjande vård och palliativ vård är försenad hos dessa patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan på livskvaliteten av ett tidigt och standardiserat engagemang av ett stöd/palliativt team för patienter med akut leukemi i första skov jämfört med en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- akut lymfoblastisk eller myeloblastisk leukemi vid första återfall och diagnostiseras inom 8 veckor före inkludering.
- Patienter hos vilka en botande strategi (transplantation) inte övervägs.
- patienter äldre än 75 år vid diagnosen
- informerat undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte kan svara på frågeformuläret
- andra psykiatriska störningar än depression
- personer under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande/palliativ vårdintervention
patienter kommer att få stöd av ett multidisciplinärt palliativt specialistteam
|
Patienterna kommer att ses av palliativt team minst en gång i månaden fram till den 12:e veckan, mer vid behov.
Symptomen och lidandet kommer att bedömas av ett multidisciplinärt palliativt specialistteam bestående av läkare, sjuksköterska och psykolog.
Fysiskt, psykiskt, socialt och existentiellt lidande kommer att behandlas.
|
|
Inget ingripande: vanlig medicinsk uppföljning
patienter kommer att få stöd av stödvårdsteamet om onkologen frågar dem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvalitet mätt med FACT Leu frågeformulär.
poängen för livskvalitet kommer att jämföras mellan de två grupperna
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
mått på symtomintensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Symtomintensitet mätt med ESAS frågeformulär.
Antalet symtomintensitet kommer att jämföras mellan de två grupperna
|
12 veckor
|
|
mått på depression
Tidsram: 12 veckor
|
poäng för depression mätt med HADS frågeformulär.
Poängen för depression kommer att jämföras mellan de två grupperna
|
12 veckor
|
|
mått på ångest
Tidsram: 12 veckor
|
poäng för ångest mätt med HADS-enkät.
poängen för ångest kommer att jämföras mellan de två grupperna
|
12 veckor
|
|
mått på kvaliteten på livets slut
Tidsram: upp till 9 månader
|
Inom den sista levnadsmånaden kommer flera parametrar att studeras för att utvärdera kvaliteten på livets slut, som antalet inläggningar på akutmottagningen.
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Första postat (Beräknad)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL15_0305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .