Tidlig palliativ behandling hos pasienter med akutt leukemi (Pablo Hemato)
11. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Innvirkning på livskvaliteten til en tidlig behandlingsstøtte for pasienter med akutt leukemi ved første tilbakefall.
Flere studier har vist at pasienter med akutt leukemi har mange symptomer under sykdom. Disse symptomene reduserer livskvaliteten og kan til og med dukke opp eller forverre andre symptomer som depresjon. Flere studier peker på involvering av støttende behandling og palliativ behandling er forsinket hos disse pasientene. Målet med denne studien er å evaluere innvirkningen på livskvaliteten av en tidlig og standardisert involvering av et støtte/palliativt team for pasienter med akutt leukemi ved første tilbakefall sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- akutt lymfatisk eller myeloblastisk leukemi ved første tilbakefall og diagnostisert innen 8 uker før inkludering.
- Pasienter hvor en kurativ strategi (transplantasjon) ikke vurderes.
- pasienter eldre enn 75 år ved diagnosen
- informert underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan svare på spørreskjemaet
- andre psykiatriske lidelser enn depresjon
- personer under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende/palliativ intervensjon
pasienter vil bli støttet av et multidisiplinært palliativt spesialistteam
|
Pasienter vil bli sett av palliativt team minst en gang i måneden frem til 12. uke, mer ved behov.
Symptomet og lidelsen vil bli vurdert av et multidisiplinært palliativt spesialistteam bestående av lege, sykepleier og psykolog.
Fysisk, psykisk, sosial og eksistensiell lidelse vil bli tatt opp.
|
|
Ingen inngripen: vanlig medisinsk oppfølging
pasienter vil bli støttet av støtteteamet hvis onkologen spør om det
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet målt ved FACT Leu spørreskjema.
score for livskvalitet vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
|
mål på symptomintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Symptomintensitet målt med ESAS spørreskjema.
Score av symptomintensitet vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
|
12 uker
|
|
mål på depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
score for depresjon målt med HADS spørreskjema.
Score for depresjon vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
|
12 uker
|
|
mål på angst
Tidsramme: 12 uker
|
score for angst målt med HADS spørreskjema.
score for angst vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene
|
12 uker
|
|
mål på kvaliteten på livets slutt
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
I løpet av den siste måneden av livet vil flere parametere bli studert for å evaluere kvaliteten på livets slutt, som antall innleggelser i akuttmottaket.
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .