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Frühzeitige Palliativversorgung bei Patienten mit akuter Leukämie (Pablo Hemato)

11. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen einer frühzeitigen unterstützenden Betreuung von Patienten mit akuter Leukämie im ersten Rückfall auf die Lebensqualität.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit akuter Leukämie während der Erkrankung viele Symptome aufweisen. Diese Symptome verringern die Lebensqualität und können sogar andere Symptome wie Depressionen auftreten oder verschlimmern. Mehrere Studien weisen darauf hin, dass die Einbeziehung unterstützender Pflege und Palliativpflege bei diesen Patienten verzögert wird Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer frühen und standardisierten Einbindung eines Unterstützungs-/Palliativpflegeteams für Patienten mit akuter Leukämie im ersten Rückfall auf die Lebensqualität im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • akute lymphoblastische oder myeloblastische Leukämie beim ersten Rückfall und Diagnose innerhalb von 8 Wochen vor der Aufnahme.
  • Patienten, bei denen eine Heilstrategie (Transplantation) nicht in Betracht gezogen wird.
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 75 Jahre sind
  • informierte unterschriebene Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten
  • psychiatrische Störungen außer Depressionen
  • Personen unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende/palliative Pflegeintervention
Die Patienten werden von einem multidisziplinären Palliativspezialistenteam betreut
Sonstiges: Unterstützende/palliative Pflegeintervention
Die Patienten werden bis zur 12. Woche mindestens einmal im Monat vom Palliativpflegeteam untersucht, bei Bedarf auch öfter. Die Symptome und das Leiden werden von einem multidisziplinären Palliativspezialistenteam aus Ärzten, Pflegekräften und Psychologen beurteilt. Es werden körperliche, psychische, soziale und existenzielle Leiden thematisiert.
Kein Eingriff: übliche medizinische Nachsorge
Patienten werden vom Support-Care-Team unterstützt, wenn sie vom Onkologen darum gebeten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Lebensqualität gemessen anhand des FACT Leu-Fragebogens. Der Lebensqualitätswert wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Maß für die Intensität der Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Symptomintensität gemessen anhand des ESAS-Fragebogens. Die Bewertung der Symptomintensität wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
12 Wochen
Maß für Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Depression, gemessen anhand des HADS-Fragebogens. Der Depressionswert wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
12 Wochen
Maß der Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Angst, gemessen anhand des HADS-Fragebogens. Der Angstwert wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
12 Wochen
Maß für die Qualität am Lebensende
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Innerhalb des letzten Lebensmonats werden mehrere Parameter untersucht, um die Qualität am Lebensende zu bewerten, wie z. B. die Anzahl der Einweisungen in die Notaufnahme.
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL15_0305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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