Wczesna opieka paliatywna nad pacjentem z ostrą białaczką (Pablo Hemato)
11 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ wczesnej opieki wspomagającej na jakość życia pacjentów z ostrą białaczką w pierwszym nawrocie choroby.
Kilka badań wykazało, że pacjenci z ostrą białaczką mają wiele objawów podczas choroby Objawy te obniżają jakość życia, a nawet mogą pojawiać się lub nasilać inne objawy, takie jak depresja. Kilka badań wskazuje na zaangażowanie opieki podtrzymującej i opieki paliatywnej u tych pacjentów z opóźnieniem. Celem pracy jest ocena wpływu na jakość życia wczesnego i wystandaryzowanego zaangażowania zespołu wsparcia/opieki paliatywnej nad chorymi na ostrą białaczkę w pierwszym nawrocie choroby w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- ostra białaczka limfoblastyczna lub mieloblastyczna z pierwszym nawrotem i zdiagnozowana w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
- Pacjenci, u których nie rozważa się strategii wyleczenia (przeszczepu).
- pacjentów starszych niż 75 lat w chwili rozpoznania
- świadoma podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie odpowiedzieć na ankietę
- zaburzenia psychiczne inne niż depresja
- osoby pozostające pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja opieki wspomagającej/paliatywnej
Pacjenci będą wspierani przez multidyscyplinarny zespół specjalistów paliatywnych
|
pacjenci będą przyjmowani przez zespół opieki paliatywnej co najmniej raz w miesiącu do 12 tygodnia, w razie potrzeby częściej.
Objawy i cierpienie będą oceniane przez multidyscyplinarny zespół specjalistów paliatywnych złożony z lekarza, pielęgniarki i psychologa.
Omówione zostanie cierpienie fizyczne, psychiczne, społeczne i egzystencjalne.
|
|
Brak interwencji: zwykła kontrola lekarska
pacjenci będą wspierani przez zespół opieki wspierającej, jeśli zostanie o to poproszony przez onkologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miarą jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem FACT Leu.
wynik jakości życia zostanie porównany między dwiema grupami
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
|
miarą nasilenia objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nasilenie objawów mierzone za pomocą kwestionariusza ESAS.
Ocena nasilenia objawów zostanie porównana między dwiema grupami
|
12 tygodni
|
|
miara depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wskaźnik depresji mierzony kwestionariuszem HADS.
Wynik depresji zostanie porównany między dwiema grupami
|
12 tygodni
|
|
miarę niepokoju
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wynik lęku mierzony kwestionariuszem HADS.
wynik lęku zostanie porównany między dwiema grupami
|
12 tygodni
|
|
miarą jakości końca życia
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
W ciągu ostatniego miesiąca życia zbadanych zostanie kilka parametrów w celu oceny jakości końca życia, takich jak liczba przyjęć na oddział ratunkowy.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .