Včasná paliativní péče u pacientů s akutní leukémií (Pablo Hemato)
11. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vliv na kvalitu života včasného managementu Podpůrná péče o pacienty s akutní leukémií u prvního relapsu.
Několik studií ukázalo, že pacienti s akutní leukémií mají během onemocnění mnoho příznaků Tyto příznaky snižují kvalitu života a mohou se dokonce objevit nebo zhoršit jiné příznaky, jako je deprese Několik studií poukazuje na to, že zapojení podpůrné péče a paliativní péče je u těchto pacientů opožděná. Cílem této studie je zhodnotit vliv časného a standardizovaného zapojení podpůrného / paliativního týmu u pacientů s akutní leukémií u prvního relapsu na kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- akutní lymfoblastická nebo myeloblastická leukémie při prvním relapsu a diagnostikovaná do 8 týdnů před zařazením.
- Pacienti, u kterých se neuvažuje o kurativní strategii (transplantaci).
- pacientů starších 75 let v době diagnózy
- informovaný podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neumí odpovědět na dotazník
- jiné psychické poruchy než deprese
- osoby pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná/paliativní péče
pacienti budou podporováni multidisciplinárním týmem paliativních specialistů
|
pacienti budou sledováni týmem paliativní péče minimálně jednou měsíčně do 12. týdne, v případě potřeby i více.
Symptom a utrpení posoudí multidisciplinární paliativní tým specialistů složený z lékaře, sestry a psychologa.
Bude se řešit fyzické, psychické, sociální a existenční utrpení.
|
|
Žádný zásah: obvyklé lékařské sledování
pacienti budou podporováni týmem podpůrné péče, pokud o to onkolog požádá
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřítko kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života měřená dotazníkem FACT Leu.
skóre kvality života bude porovnáno mezi 2 skupinami
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
|
měřítko intenzity symptomů
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzita symptomů měřená dotazníkem ESAS.
Skóre intenzity symptomů bude porovnáno mezi 2 skupinami
|
12 týdnů
|
|
míra deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
skóre deprese měřené dotazníkem HADS.
Skóre deprese bude porovnáno mezi 2 skupinami
|
12 týdnů
|
|
míra úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
skóre úzkosti měřené dotazníkem HADS.
skóre úzkosti bude porovnáno mezi 2 skupinami
|
12 týdnů
|
|
měřítko kvality konce života
Časové okno: až 9 měsíců
|
Během posledního měsíce života bude studováno několik parametrů pro hodnocení kvality konce života, jako je počet přijetí na pohotovostní jednotku.
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .