急性白血病患者的早期姑息治疗 (Pablo Hemato)
2025年9月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
早期管理支持治疗对首次复发急性白血病患者生活质量的影响。
几项研究表明，急性白血病患者在疾病期间有许多症状，这些症状会降低生活质量，甚至可能出现或加重其他症状，如抑郁症。本研究的目的是评估与对照组相比，早期和标准化的支持/姑息治疗团队对首次复发的急性白血病患者的生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pierre-Bénite、法国、69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 急性淋巴细胞或成髓细胞白血病首次复发并在入组前 8 周内确诊。
- 不考虑治疗策略（移植）的患者。
- 诊断时年龄大于 75 岁的患者
- 知情同意书
排除标准：
- 无法回答问卷
- 抑郁症以外的精神障碍
- 受监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持/姑息治疗干预
患者将得到多学科姑息治疗专家团队的支持
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在第 12 周之前，姑息治疗团队每月至少会诊一次患者，如有需要，还会进行更多诊治。
症状和痛苦将由医生、护士和心理学家组成的多学科姑息治疗专家小组进行评估。
身体、心理、社会和存在的痛苦将得到解决。
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无干预：常规医疗随访
如果肿瘤科医生要求，患者将得到支持护理团队的支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的衡量标准
大体时间：12周
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FACT Leu 问卷测量的生活质量。
将比较两组之间的生活质量得分
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：9个月
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9个月
|
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症状强度测量
大体时间：12周
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通过 ESAS 问卷测量的症状强度。
将比较两组之间的症状强度评分
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12周
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抑郁症的衡量标准
大体时间：12周
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通过 HADS 问卷测量的抑郁评分。
将比较两组之间的抑郁评分
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12周
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焦虑的量度
大体时间：12周
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HADS问卷测量的焦虑评分。
将比较两组之间的焦虑得分
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12周
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生命终结质量的测量
大体时间：长达 9 个月
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在生命的最后一个月内，将研究几个参数来评估生命终结的质量，例如急诊室的入院人数。
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月9日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计的)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.