ULNTTと頸椎・胸椎の運動パターンの関係に関する縦断的実験研究
2016年2月28日 更新者：Massimo Rossi、University of Milano Bicocca
ULNTT1と頸椎・胸椎運動パターンの関係に関する縦断的実験研究
研究デザイン: 縦断的実験研究
目的: 最小二乗近似に基づく新しいモーション キャプチャ脊椎運動データ分析モデルを使用して、上肢神経張力検査 (ULNTT1) と頸胸椎の生体力学との関係を分析します。
背景データの概要: ULNTT1 は、頸部神経根とその界面構造内の腕神経叢の変位を測定できる検査です。 ULNTT1 と頸胸椎の運動パターンの関係についての研究は行われていません。
方法：臨床試験でULNTT1非対称性＞10°を有する被験者12名（ASグループ）およびULNTT1対称性を有する被験者11名（Sグループ）が研究に登録される。 被験者は、オペレータ 1 名と患者依存 1 名の 2 つのパラメータを使用して、電気角計を使用して ULNTT1 について分析されます。 細かい側屈頸胸椎の動きパターンがモーション キャプチャ技術で収集され、データは最小二乗近似ツールで分析されます。 頸胸椎の可動性に障害のある被験者は、脊椎整体療法による矯正を受けます。 ULNTT1 と脊椎の可動性も同じ方法で再評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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MB
-
Carate Brianza、MB、イタリア、20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AS グループ: UNTT 非対称性 >10°
- S グループ: UNTT 対称性
除外基準:
- 首、肩、または腕の外科的介入または重大な外傷の病歴、末梢神経障害、精神障害、肩、肘、または手首の可動範囲の制限、BMI > 25。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASグループ
UNTTの非対称性が10°を超える被験者
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介入なし：Sグループ
UNTT対称性を持つ被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの上肢神経張力テスト: R2
時間枠：ベースライン
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UNTT は腕神経叢の神経力学検査です。
手順中に 2 つのパラメータが収集されます。肘伸展に対する強い抵抗 (R2 と名付けられ、術者に依存)、および重度の痛みの発症 (P2、と名付けられ、患者に依存) です。
両方の結果は、肘が完全に伸展するまでの角度として表されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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ベースライン
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ベースラインでの上肢神経緊張テスト: P2
時間枠：ベースライン
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UNTT は腕神経叢の神経力学検査です。
手順中に 2 つのパラメータが収集されます。肘伸展に対する強い抵抗 (R2 と名付けられ、術者に依存)、および重度の痛みの発症 (P2、と名付けられ、患者に依存) です。
両方の結果は、肘が完全に伸展するまでの角度として表されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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ベースライン
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ベースラインでの頚胸椎の側屈
時間枠：ベースライン
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頸椎、胸椎の側屈はモーション キャプチャ テクノロジーで登録されます。
結果は最小二乗近似ツールで分析され、角度の数学的パラメータとして表現されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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ベースライン
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介入後の上肢神経緊張テスト: R2
時間枠：介入直後、ベースライン取得と同じ日
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UNTT は腕神経叢の神経力学検査です。
手順中に 2 つのパラメータが収集されます。肘伸展に対する強い抵抗 (R2 と名付けられ、術者に依存)、および重度の痛みの発症 (P2、と名付けられ、患者に依存) です。
両方の結果は、肘が完全に伸展するまでの角度として表されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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介入直後、ベースライン取得と同じ日
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介入後の上肢神経緊張検査: P2
時間枠：介入直後、ベースライン取得と同じ日
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UNTT は腕神経叢の神経力学検査です。
手順中に 2 つのパラメータが収集されます。肘伸展に対する強い抵抗 (R2 と名付けられ、術者に依存)、および重度の痛みの発症 (P2、と名付けられ、患者に依存) です。
両方の結果は、肘が完全に伸展するまでの角度として表されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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介入直後、ベースライン取得と同じ日
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介入後の頸椎・胸椎の側屈
時間枠：介入直後、ベースライン取得と同じ日
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頸椎、胸椎の側屈はモーション キャプチャ テクノロジーで登録されます。
結果は最小二乗近似ツールで分析され、角度の数学的パラメータとして表現されます。
片面あたり4回繰り返して平均値を算出します。
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介入直後、ベースライン取得と同じ日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。