- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02632357
Longitudinell eksperimentell studie av ULNTT og Cervico-Thoracic Spine Motion Patterns Relationship
Longitudinell eksperimentell studie på ULNTT1 og Cervico-Thoracic Spine Motion Patterns Relationship
Studiedesign: Longitudinell eksperimentell studie
Mål: Analysere forholdet mellom øvre lem nevral spenningstest (ULNTT1) og cervico-thorax ryggradsbiomekanikk ved å bruke en ny bevegelsesfangende ryggradsbevegelsesdataanalysemodell basert på minste kvadratisk approximasjon.
Sammendrag av bakgrunnsdata: ULNTT1 er en test som kan bestemme cervikale nerverøtter og plexus brachialis forskyvning innenfor deres grensesnittstrukturer. Ingen studier ble utført om forholdet mellom ULNTT1 og cervico-thorax ryggradens bevegelsesmønstre.
Metoder: 12 forsøkspersoner med ULNTT1-asymmetri > 10° (AS-gruppe) og 11 forsøkspersoner med ULNTT1-symmetri (S-gruppe) ved kliniske tester vil bli registrert i studien. Forsøkspersonene vil bli analysert for ULNTT1 med et elektrogoniometer ved bruk av to parametere, en operatør og en pasientavhengig. Fine laterale bøyde cervico-thoracic ryggradsbevegelsesmønstre vil bli samlet inn med bevegelsesfangende teknikk og data vil bli analysert med Least Square Approximation-verktøy. Personer med svekkelser i cervico-thorax ryggradsmobilitet vil gjennomgå korrigering av de med spinal manipulerende terapi. ULNTT1 og ryggradsmobilitet vil bli re-evaluert med samme metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Italia, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AS-gruppe: ULNTT-asymmetri >10°
- S-gruppe: ULNTT symmetri
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kirurgiske inngrep i nakke, skulder eller arm eller større traumer, perifer nevropati, mental forstyrrelse, begrenset bevegelsesutslag i skulder, albue eller håndledd, BMI >25.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AS gruppe
Personer med ULNTT-asymmetri > 10°
|
|
|
Ingen inngripen: S-gruppen
Emner med ULNTT-symmetri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral spenningstest for øvre lemmer ved baseline: R2
Tidsramme: Grunnlinje
|
ULNTT er nevrodynamisk test av plexus brachialis.
To parametere samles inn under prosedyren: fast motstand mot albueforlengelse, kalt R2, operatøravhengig og alvorlig smertedebut, kalt P2, pasientavhengig.
Begge resultatene er uttrykt som grader som gjenstår til full albueforlengelse.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Grunnlinje
|
|
Nevral spenningstest for øvre lemmer ved baseline: P2
Tidsramme: Grunnlinje
|
ULNTT er nevrodynamisk test av plexus brachialis.
To parametere samles inn under prosedyren: fast motstand mot albueforlengelse, kalt R2, operatøravhengig og alvorlig smertedebut, kalt P2, pasientavhengig.
Begge resultatene er uttrykt som grader som gjenstår til full albueforlengelse.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Grunnlinje
|
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral Bending ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cervico-thorax ryggradssidebøyning er registrert med motion-capture-teknologi.
Resultatene analyseres med minste kvadratiske approximasjonsverktøy og uttrykkes som matematiske parametere i vinkler.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Grunnlinje
|
|
Nevral spenningstest for øvre lemmer etter intervensjon: R2
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
ULNTT er nevrodynamisk test av plexus brachialis.
To parametere samles inn under prosedyren: fast motstand mot albueforlengelse, kalt R2, operatøravhengig og alvorlig smertedebut, kalt P2, pasientavhengig.
Begge resultatene er uttrykt som grader som gjenstår til full albueforlengelse.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
|
Nevral spenningstest for øvre lemmer etter intervensjon: P2
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
ULNTT er nevrodynamisk test av plexus brachialis.
To parametere samles inn under prosedyren: fast motstand mot albueforlengelse, kalt R2, operatøravhengig og alvorlig smertedebut, kalt P2, pasientavhengig.
Begge resultatene er uttrykt som grader som gjenstår til full albueforlengelse.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
|
Cervico-Thoracic Spine Lateral Bending etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
Cervico-thorax ryggradssidebøyning er registrert med motion-capture-teknologi.
Resultatene analyseres med minste kvadratiske approximasjonsverktøy og uttrykkes som matematiske parametere i vinkler.
Fire repetisjoner per side utføres og gjennomsnittsverdien beregnes.
|
Umiddelbart etter intervensjon, samme dag som baseline-anskaffelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMilanoBicocca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .