Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal experimenteel onderzoek naar de relatie tussen ULNTT en cervico-thoracale wervelkolombewegingspatronen

28 februari 2016 bijgewerkt door: Massimo Rossi, University of Milano Bicocca

Longitudinaal experimenteel onderzoek naar de relatie tussen ULNTT1 en cervico-thoracale wervelkolombewegingspatronen

Studieontwerp: longitudinale experimentele studie

Doelstelling: Analyse van de relatie tussen de bovenste ledematen neurale spanningstest (ULNTT1) en de biomechanica van de cervico-thoracale wervelkolom met behulp van een nieuw motion-capture model voor het analyseren van bewegingsgegevens van de wervelkolom op basis van de kleinste vierkante benadering.

Samenvatting van achtergrondgegevens: ULNTT1 is een test waarmee cervicale zenuwwortels en brachiale plexusverplaatsing binnen hun interfacestructuren kunnen worden bepaald. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar ULNTT1 en de relatie tussen bewegingspatronen van de cervico-thoracale wervelkolom.

Methoden: 12 proefpersonen met ULNTT1-asymmetrie > 10° (AS-groep) en 11 proefpersonen met ULNTT1-symmetrie (S-groep) bij klinische tests zullen worden ingeschreven voor het onderzoek. Onderwerpen zullen worden geanalyseerd op ULNTT1 met een elektrogoniometer met behulp van twee parameters, één operator en één patiëntafhankelijk. Fijne lateraal buigende bewegingspatronen van de cervico-thoracale wervelkolom zullen worden verzameld met motion-capturing-techniek en gegevens zullen worden geanalyseerd met Least Square Approximation-tools. Proefpersonen met beperkingen in de mobiliteit van de cervico-thoracale wervelkolom ondergaan correctie van degenen met spinale manipulatieve therapie. ULNTT1 en mobiliteit van de wervelkolom zullen dus opnieuw worden geëvalueerd met dezelfde methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MB
      • Carate Brianza, MB, Italië, 20841
        • Istituti Clinici Zucchi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AS-groep: ULNTT-asymmetrie >10°
  • S-groep: ULNTT-symmetrie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chirurgische ingrepen aan nek, schouder of arm of groot trauma, perifere neuropathie, mentale stoornis, bewegingsbeperking van schouder, elleboog of pols, BMI >25.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AS groep
Proefpersonen met ULNTT-asymmetrie > 10°
Ander: Spinale manipulatie
Geen tussenkomst: S groep
Onderwerpen met ULNTT-symmetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale spanningstest bovenste ledematen bij baseline: R2
Tijdsspanne: Basislijn
ULNTT is een neurodynamische test van de plexus brachialis. Tijdens de procedure worden twee parameters verzameld: stevige weerstand tegen extensie van de elleboog, genaamd R2, afhankelijk van de bediener, en hevig begin van de pijn, genaamd P2, afhankelijk van de patiënt. Beide resultaten worden uitgedrukt als graden van links naar volledige elleboogextensie. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn
Neurale spanningstest bovenste ledematen bij baseline: P2
Tijdsspanne: Basislijn
ULNTT is een neurodynamische test van de plexus brachialis. Tijdens de procedure worden twee parameters verzameld: stevige weerstand tegen extensie van de elleboog, genaamd R2, afhankelijk van de bediener, en hevig begin van de pijn, genaamd P2, afhankelijk van de patiënt. Beide resultaten worden uitgedrukt als graden van links naar volledige elleboogextensie. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn
Cervico-thoracale wervelkolom laterale buiging bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Zijwaartse buiging van de cervico-thoracale wervelkolom wordt geregistreerd met motion-capture-technologie. Resultaten worden geanalyseerd met Least Square Approximation-tools en uitgedrukt als wiskundige parameters in hoeken. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Basislijn
Bovenste ledematen neurale spanningstest na interventie: R2
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie
ULNTT is een neurodynamische test van de plexus brachialis. Tijdens de procedure worden twee parameters verzameld: stevige weerstand tegen extensie van de elleboog, genaamd R2, afhankelijk van de bediener, en hevig begin van de pijn, genaamd P2, afhankelijk van de patiënt. Beide resultaten worden uitgedrukt als graden van links naar volledige elleboogextensie. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie
Bovenste ledematen neurale spanningstest na interventie: P2
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie
ULNTT is een neurodynamische test van de plexus brachialis. Tijdens de procedure worden twee parameters verzameld: stevige weerstand tegen extensie van de elleboog, genaamd R2, afhankelijk van de bediener, en hevig begin van de pijn, genaamd P2, afhankelijk van de patiënt. Beide resultaten worden uitgedrukt als graden van links naar volledige elleboogextensie. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie
Cervico-thoracale wervelkolom laterale buiging na interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie
Zijwaartse buiging van de cervico-thoracale wervelkolom wordt geregistreerd met motion-capture-technologie. Resultaten worden geanalyseerd met Least Square Approximation-tools en uitgedrukt als wiskundige parameters in hoeken. Er worden vier herhalingen per zijde uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Onmiddellijk na interventie, dezelfde dag als baseline-acquisitie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMilanoBicocca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren